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Métabolisme du calcium chez les adolescents mexicains américains

3 mai 2018 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques du métabolisme du calcium chez les adolescents mexicains américains. Les chercheurs prédisent que les besoins en calcium pour maximiser la santé des os dans cette population seront inférieurs à ceux des jeunes blancs, mais supérieurs à leurs apports actuels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des différences raciales et sexuelles auparavant significatives dans la rétention de calcium et la cinétique chez les adolescents ont été trouvées. D'autres groupes minoritaires ont une efficacité d'absorption du calcium accrue à faible apport en calcium, contrairement aux adolescents blancs. Étant donné que les Hispaniques et plus particulièrement les Américains d'origine mexicaine constitueront bientôt une proportion croissante de notre population. Nous proposons d'identifier les caractéristiques du métabolisme du calcium dans ce groupe. Nous prévoyons que les besoins en calcium pour maximiser la santé des os dans cette population seront inférieurs à ceux des jeunes blancs, mais supérieurs à leurs apports actuels.

Ainsi, les objectifs spécifiques de ce projet incluent :

  • établir les besoins en calcium
  • établir la relation entre l'apport en calcium et l'absorption du calcium
  • identifier les principaux paramètres physiologiques (rein, intestin, os) qui contribuent à la rétention de calcium chez les adolescents mexicains-américains

Au cours de ce camp métabolique en deux phases, les participants consommeront soit un régime riche en calcium (1100-2300mg/j) soit un régime pauvre en calcium (600-1200mg/j) pendant la première phase de 3 semaines et passeront au régime opposé pendant la seconde. Phase de 3 semaines, avec une période de sevrage de 2 semaines entre les deux. Les sujets recueilleront tous les excréments au cours des deux phases. L'absorption de calcium, la taille, le poids et la densité osseuse seront évalués tout au long de la période de 6 semaines de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents normaux et en bonne santé d'origine mexicaine américaine
  • Garçons mexicains américains âgés de 13 à 15 ans
  • Filles mexicaines américaines âgées de 12 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Troubles de malabsorption
  • Anémie
  • Fumeur
  • Antécédents de médicaments connus pour affecter le métabolisme du calcium
  • Poids corporel en dehors de 85 à 120 % du poids corporel idéal pour la taille
  • Consommation régulière de drogues illicites
  • Utilisation de la contraception
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime pauvre en calcium (600-1200 mg/j)
Le régime de base contiendra 600 mg de Ca par jour et des quantités suffisantes constantes de tous les autres nutriments. Ca supplémentaire recevra des boissons non fortifiées servies trois fois par jour. Les adolescents seront randomisés pour un niveau de calcium inférieur (600-1200 mg/j) dans le premier camp, suivi du régime opposé (régime plus riche en calcium) dans le deuxième camp.
Comparateur actif: Régime riche en calcium (1100-2300mg/j)
Le régime de base contiendra 600 mg de Ca par jour et des quantités suffisantes constantes de tous les autres nutriments. Ca supplémentaire recevra des boissons non fortifiées servies trois fois par jour. Les adolescents seront randomisés pour recevoir un niveau de calcium plus élevé (1100-2300 mg/j) dans le premier camp, suivi du régime opposé (régime à faible teneur en calcium) dans le deuxième camp.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption et rétention du calcium
Délai: Juin 2010-juillet 2010
Juin 2010-juillet 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité osseuse
Délai: Juin 2010-juillet 2010
Juin 2010-juillet 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University
  • Directeur d'études: Berdine Martin, PhD, Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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