L'effet de la supplémentation en calcium sur la résistance à l'insuline et la pression artérielle sur 24h
2 juillet 2008 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
L'effet de la supplémentation orale en calcium sur la sensibilité à l'insuline, les concentrations cationiques intracellulaires et l'activité de l'échangeur transmembranaire sodium/hydrogène chez les sujets atteints de diabète de type 2 et d'hypertension
On pense que des niveaux accrus de calcium intracellulaire diminuent la réponse cellulaire maximale à l'insuline et induisent une résistance à l'insuline.
En outre, l'hypertension et le diabète sont considérés comme des conditions d'état ionique intracellulaire altéré.
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet possible de la supplémentation orale en calcium sur les ions intracellulaires, la sensibilité à l'insuline, la pression artérielle sur 24 h et l'activité des échangeurs sodium/hydrogène chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'hypertension, de diabète et du syndrome métabolique (selon la définition du National Cholesterol Education Program, Adult Panel III (NCEP, ATP III).
- Signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Hypertension secondaire
- Hypertension de stade II ou III
- Antécédents de maladie rénale
- Apnée du sommeil
- Inflammation aiguë ou chronique
- Antécédents de maladie coronarienne
- Insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la New York Heart Association
- Maladie hépatique active
- Antécédents de malignité
- Parathyroïdie
- Antécédents de calculs rénaux
- Prise de supplément de calcium
- Médicaments qui altèrent la résistance à l'insuline
- Traitement à l'insuline
- L'abus d'alcool ou d'autres conditions avec un mauvais pronostic
- Traitement avec des agents stéroïdiens non inflammatoires, des corticostéroïdes ou tout autre traitement qui affecte la pression artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
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1500 mg de calcium élémentaire par jour.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patients sous supplémentation en calcium
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1500 mg de calcium élémentaire par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la différence de mesure de la pression artérielle sur 24 h et de la sensibilité à l'insuline entre le groupe de traitement et le groupe témoin.
Délai: au départ et après 8 semaines de suivi
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au départ et après 8 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les différences de concentrations intracellulaires de calcium, magnésium, sodium et potassium à la fin de la période de suivi entre le groupe de supplémentation en calcium et le groupe témoin.
Délai: au départ et après 8 semaines de suivi
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au départ et après 8 semaines de suivi
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Évaluer les différences d'activité de l'échangeur transmembranaire sodium/hydrogène entre le groupe de traitement actif et le groupe témoin.
Délai: au départ et après 8 semaines de suivi
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au départ et après 8 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Directeur d'études: Maria I. Pikilidou, MD, MSc, 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2007
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Hyperinsulinisme
- Hypertension
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcium
- Calcium, Alimentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- A3242
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .