Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des points de rupture des translocations chromosomiques de novo apparemment équilibrées

10 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Développement d'une technique d'identification de nouveaux gènes par l'étude et le clonage des points de rupture de translocations chromosomiques de novo apparemment équilibrées chez des patients présentant un retard psychomoteur syndromique

Pour chaque enfant présentant un retard de développement, les enquêteurs réalisent un caryotype constitutionnel. Ce caryotype peut révéler un réarrangement chromosomique apparemment équilibré (pas de perte ou de gain visible de matériel génétique), comme une translocation entre deux ou plusieurs chromosomes d'occurrence accidentelle (non transmise par les parents). Cependant, une translocation apparemment équilibrée n'explique pas le phénotype de l'enfant. Parmi les hypothèses qui pourraient expliquer les symptômes de l'enfant, il y a la possibilité d'une autre anomalie chromosomique au niveau des points de rupture de translocation, un autre défaut ailleurs sur les chromosomes ou une perturbation génique au niveau ou à proximité des points de rupture. Comme la résolution d'un caryotype constitutionnel est limitée, ces microanomalies peuvent ne pas être diagnostiquées. Le but de cette étude est de rechercher une microanomalie sur un chromosome en utilisant une technologie de résolution supérieure à celle du caryotype conventionnel. L'étude proposée utilise la technologie des puces à ADN sur l'ADN extrait des lymphocytes sanguins pour effectuer une analyse à haute résolution de tous les chromosomes afin de rechercher un microréarrangement déséquilibré (tel qu'une perte ou un gain de matériel chromosomique). Si aucun microréarrangement n'est trouvé, les chercheurs poursuivront en recherchant un défaut de perturbation génique au niveau ou à proximité des points de rupture impliqués dans la translocation. Cela se fera en isolant d'abord les chromosomes impliqués dans la translocation par cytométrie en flux puis en hybridant chacun des chromosomes isolés sur un nouveau microarray. Le but de cette étude est de trouver une cause possible pour expliquer le phénotype (microréarrangement ou disruption génique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le retard psychomoteur est observé chez environ 3 % de la population générale et a des causes diverses : environnementales, génétiques (gène ou chromosome) ou inconnues. Des anomalies chromosomiques ont été identifiées dans 15 % des retards psychomoteurs syndromiques (c. associé à un autre symptôme). Des translocations chromosomiques équilibrées sont observées chez un individu sur 1000 et seuls 6 % des patients présentant des translocations apparemment équilibrées de novo ont un phénotype anormal (Warburton, 1991). La revue de la littérature, concernant l'analyse par microarray des translocations apparemment équilibrées de novo chez les patients présentant un retard psychomoteur, révèle :* dans 40 % des cas : une anomalie non identifiée sur le caryotype, soit aux points de rupture des translocations, soit à un endroit différent sur le génome,* dans 60% des cas : aucune anomalie n'est retrouvée avec une résolution jusqu'à 25kb (Schluth-Bolard et al., 2009). La technique généralement utilisée pour cloner un breakpoint et identifier un gène perturbé est une "marche" sur le chromosome. Cette technique utilise des sondes fluorescentes, telles que les BAC ou les PAC, situées sur les chromosomes dérivés des deux côtés des points de cassure. Cette technique demande beaucoup de travail, prend du temps et est coûteuse car il faut sonder le long des chromosomes dérivés, de plus en plus près du point de cassure, afin de trouver la sonde chevauchant le point de cassure. Les chercheurs proposent une technique originale, innovante et rapide pour cartographier les points de rupture de la translocation chromosomique chez les patients présentant un retard psychomoteur et sans anomalie à l'analyse des microréseaux. L'objectif principal est de développer une technique pour identifier de nouveaux gènes en clonant et en cartographiant les points de rupture de la translocation chromosomique. Ces gènes seraient alors candidats pour expliquer le phénotype du patient. L'étude couvre une période de 24 mois et inclut 10 patients. La faisabilité de la technique, ainsi que son application au diagnostic de routine en laboratoire, seront évaluées. L'étude a été approuvée par notre comité local de bioéthique et respecte la loi française de bioéthique. Une analyse initiale de puces à ADN bien être effectuée pour identifier un gain ou une perte de matériel génétique. Les échantillons pour lesquels aucun gain ou perte n'est bien identifié subissent alors une cytométrie en flux pour isoler les chromosomes dérivés. Chaque chromosome dérivé s'hybridera alors à un nouveau microarray, révélant ainsi le point de cassure. Les points de rupture seront confirmés par la technique FISH et les techniques de biologie moléculaire seront bien appliquées pour cloner et séquencer les points de rupture. Les bases de données peuvent être utilisées pour vérifier les gènes situés dans ou autour des points de rupture. Informations requises : Données administratives (3 premières lettres du nom et 2 premières lettres du prénom, date de naissance, identification des parents, consentement éclairé). Données cliniques et biologiques (phénotype, caryotype, autres études génétiques). Résultats attendus : Développement d'une technique rapide et moins coûteuse pour cloner les points de rupture de la translocation, Identification des gènes potentiellement impliqués dans le retard mental et les anomalies du développement embryonnaire, Évaluation de la distribution des différentes causes de retard mental syndromique (translocation déséquilibrée sur microarray, réarrangement supplémentaire sur microarray , perturbation génétique ou cause non identifiée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Laboratory of Chromosomal Genetics - Universitary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec retard psychomoteur syndromique
  • patient avec une translocation chromosomique de novo apparemment équilibrée
  • patient avec assurance maladie
  • consentement éclairé signé par le patient ou par les parents ou par le représentant légal des enfants

Critère d'exclusion:

  • patient avec une translocation héréditaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Retard psychomoteur syndromique
Retard psychomoteur syndromique par Identification des points de rupture
Identification de points de rupture en Biologie Moléculaire : mise en évidence d'une séquence chimérique correspondant à une région de jonction entre les deux chromosomes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation de la proportion de cas pour lesquels une cause expliquant le phénotype est retrouvée chez les patients avec une translocation de novo apparemment équilibrée
Délai: 6 mois et 2 ans
Evaluation de la proportion de cas pour lesquels une cause expliquant le phénotype est retrouvée chez les patients avec une translocation de novo apparemment équilibrée
6 mois et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques MD Puechberty, PHD, Laboratory of Chromosomal Genetics - Universitary Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (Estimé)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner