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Analyse de 86 dacryolithes à l'hôpital universitaire d'Ostrava

2 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital Ostrava

Dacryolithes du sac lacrymal (86 échantillons) : analyses chimiques et minéralogiques

Contexte Étant donné que les dacryolithes se produisent à faible fréquence, peu d'études se sont concentrées sur leur composition.

Les enquêteurs avaient pour objectif de présenter les résultats de l'analyse morphologique, chimique et minéralogique de 86 dacryolithes.

Méthodes L'équipe a étudié 86 dacryolithes obtenus lors de 832 dacryocystorhinostomies (DCR) réalisées pour occlusion post-saccale. Les échantillons ont été analysés par spectrométrie infrarouge atomique (80 échantillons), analyse des acides aminés (17 échantillons), microscopie électronique à balayage et une microsonde électronique avec un détecteur à dispersion d'énergie (7 échantillons).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION Il n'est pas rare de trouver un calcul dans le sac lacrymal lors d'une dacryocystorhinostomie (DCR). Bien que les patients atteints de dacryolithiase aient souvent des antécédents d'épiphora intermittente à long terme, de distension du sac lacrymal et/ou d'obstruction partielle du canal lacrymo-nasal (NLD), les dacryolithes ne sont souvent détectés que pendant la DCR. L'incidence des dacryolithes dans le sac lacrymal des patients qui subissent une DCR varie de 6,0 à 18,0 % ; cependant, l'incidence des dacryolithes n'a pas été évaluée dans la population générale. Malheureusement, la plupart des études publiées sur les dacryolithes ont inclus un assez petit nombre d'échantillons.

Les concrétions canaliculaires ont longtemps été associées à la canaliculite causée par une infection actinomycosique. Cependant, malgré des progrès récents et significatifs, la compréhension de la physiopathologie des dacryolithes du sac lacrymal fait toujours défaut. Plusieurs facteurs prédisposants ont été suggérés pour contribuer au mécanisme qui donne lieu à la formation de dacryolithe. Ces facteurs comprennent l'âge (moins de 50 ans), le sexe (fréquence accrue chez les femmes), le tabagisme et la survenue antérieure de dacryocystite chronique et d'obstruction primaire acquise du canal lacrymo-nasal (PANDO). Des analyses récentes ont montré que le développement du dacryolithe peut être lié à la production épithéliale du sac lacrymal et à la NLD d'un large spectre de mucines et à l'expression de deux membres peptidiques de la famille des facteurs en trèfle (TFF), TFF1 et TFF3. Parce que les dacryolithes se produisent à faible fréquence, peu d'études se sont concentrées sur leur composition.

Dans cette étude, les auteurs visaient à présenter les résultats de l'analyse morphologique, chimique et minéralogique de 86 dacryolithes.

MATERIELS ET METHODES Au total, 967 EDCR primaires ont été réalisées au département d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire d'Ostrava et au département d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital municipal de Frydek-Mistek entre 1994 et avril 2012. Seuls les EDCR réalisés pour une sténose/obstruction post-saccale (832 procédures) ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient le traitement de l'obstruction présaccale, les EDCR de révision et les suivis incomplets.

L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires applicables. Le consentement écrit a été obtenu de tous les patients avant le début de la chirurgie et l'analyse du dacryolithe.

Parmi le groupe de 832 EDCR, 86 calculs du sac lacrymal (dacryolithes) ont été retrouvés dont 61/86 (70,9 %) chez les femmes et 25/86 (29,1 %) chez les hommes. Les informations cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients, y compris le côté impliqué, l'étiologie de l'obstruction du canal lacrymo-nasal (NLD), le résultat de l'EDCR un an après la chirurgie, la taille du dacryolithe et les données de l'analyse du dacryolithe. Les enquêteurs ont également effectué une spectrométrie infrarouge, une analyse des acides aminés et des analyses d'imagerie et morphologiques avec un microscope électronique à balayage. L'association avec le tabagisme n'a pas été examinée.

Spectroscopie infrarouge Les auteurs ont examiné les dacryolithes avec la spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR ; IMPACT 410, fy Nicolet) et une méthode de compression au bromure de potassium (KBr). Les évaluations ont été réalisées avec le logiciel OMNIC et les spectres obtenus ont été comparés à une bibliothèque de spectres de calculs rénaux.

Analyse des acides aminés Les protéines des échantillons (≤ 20 mg) ont été hydrolysées avec de l'acide chlorhydrique [1,2]. Ensuite, 1 mL d'eau distillée a été ajouté, la solution a été filtrée, puis évaporée à 90 ºC sous azote, et le résidu a été dissous dans 2 mL de NaOH aqueux à 1 %. Une aliquote (~0,5 mg de l'échantillon initial) a été transférée dans un autre tube, le volume ajusté à ± 100 µL avec 1 % de NaOH, et une dérivatisation a été effectuée avec du chloroformiate d'éthyle (4). Ensuite, une chromatographie en phase gazeuse en tandem avec la spectrométrie de masse avec un 7890A et un MSD5975C (Agilent) a été réalisée, équipée d'une colonne capillaire VF-17ms de 30 m (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 de HPST, Praque). Les échantillons ont été analysés à des températures allant de 60 à 300 ºC à une vitesse de 6 ºC/min ; l'injection fractionnée (10:1) a été employée. La détection par spectrométrie de masse à impact électronique (EI) à 70 eV a été réalisée à des températures de 230 ºC pour la source d'ions, 250 ºC pour la ligne de transfert et 150 ºC pour le quad. Nous avons effectué des analyses complètes avec un débit de gaz porteur d'hélium de 1,2 mL/min.

Imagerie et analyse morphologique Les analyses morphologiques ont été réalisées avec un microscope électronique à balayage (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). Une microsonde électronique avec un détecteur à dispersion d'énergie (EDS) a été utilisée pour l'analyse élémentaire de la matrice organique de la pierre et pour l'analyse des fines particules inorganiques dans la pierre.

Analyse statistique Pour l'analyse statistique, les intervalles de confiance (IC) binomiaux pour les taux de réussite à l'IC à 95 % ont été calculés. Le test t à deux échantillons et le test X2 ont été utilisés pour évaluer les différences d'âge, de sexe et de réussite chirurgicale entre les groupes I et II ; p<0,05 était considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, République tchèque, 70800
        • University Hospital Ostrava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients se plaignant de larmoiement, avec détection et extraction ultérieures d'un dacryolithe.

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans
  • patients se plaignant de larmoiement
  • patients suite à une extraction d'un dacryolithe

Critère d'exclusion:

  • ne pas signer le consentement éclairé
  • risque élevé de chirurgie (ASA IV)
  • traitement de l'obstruction présaccale
  • révision des EDCR
  • suivis incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de dacryolites
La population étudiée était composée de patients suivant une procédure d'extraction de dacryolithe. La procédure d'extraction ne faisait pas partie de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de types individuels d'acides aminés dans les dacryolites
Délai: 18 mois
Le dacryolist obtenu a été évalué physiquement et chimiquement. Les auteurs évalueront le matériel obtenu pour la présence d'acides aminés communs.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage d'éléments individuels dans les dacryolites
Délai: 18 mois
Le matériel biologique obtenu sera évalué quant à sa composition élémentaire.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1994

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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