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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01826734
Analyse de 86 dacryolithes à l'hôpital universitaire d'Ostrava
Dacryolithes du sac lacrymal (86 échantillons) : analyses chimiques et minéralogiques
Contexte Étant donné que les dacryolithes se produisent à faible fréquence, peu d'études se sont concentrées sur leur composition.
Les enquêteurs avaient pour objectif de présenter les résultats de l'analyse morphologique, chimique et minéralogique de 86 dacryolithes.
Méthodes L'équipe a étudié 86 dacryolithes obtenus lors de 832 dacryocystorhinostomies (DCR) réalisées pour occlusion post-saccale. Les échantillons ont été analysés par spectrométrie infrarouge atomique (80 échantillons), analyse des acides aminés (17 échantillons), microscopie électronique à balayage et une microsonde électronique avec un détecteur à dispersion d'énergie (7 échantillons).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION Il n'est pas rare de trouver un calcul dans le sac lacrymal lors d'une dacryocystorhinostomie (DCR). Bien que les patients atteints de dacryolithiase aient souvent des antécédents d'épiphora intermittente à long terme, de distension du sac lacrymal et/ou d'obstruction partielle du canal lacrymo-nasal (NLD), les dacryolithes ne sont souvent détectés que pendant la DCR. L'incidence des dacryolithes dans le sac lacrymal des patients qui subissent une DCR varie de 6,0 à 18,0 % ; cependant, l'incidence des dacryolithes n'a pas été évaluée dans la population générale. Malheureusement, la plupart des études publiées sur les dacryolithes ont inclus un assez petit nombre d'échantillons.
Les concrétions canaliculaires ont longtemps été associées à la canaliculite causée par une infection actinomycosique. Cependant, malgré des progrès récents et significatifs, la compréhension de la physiopathologie des dacryolithes du sac lacrymal fait toujours défaut. Plusieurs facteurs prédisposants ont été suggérés pour contribuer au mécanisme qui donne lieu à la formation de dacryolithe. Ces facteurs comprennent l'âge (moins de 50 ans), le sexe (fréquence accrue chez les femmes), le tabagisme et la survenue antérieure de dacryocystite chronique et d'obstruction primaire acquise du canal lacrymo-nasal (PANDO). Des analyses récentes ont montré que le développement du dacryolithe peut être lié à la production épithéliale du sac lacrymal et à la NLD d'un large spectre de mucines et à l'expression de deux membres peptidiques de la famille des facteurs en trèfle (TFF), TFF1 et TFF3. Parce que les dacryolithes se produisent à faible fréquence, peu d'études se sont concentrées sur leur composition.
Dans cette étude, les auteurs visaient à présenter les résultats de l'analyse morphologique, chimique et minéralogique de 86 dacryolithes.
MATERIELS ET METHODES Au total, 967 EDCR primaires ont été réalisées au département d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire d'Ostrava et au département d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital municipal de Frydek-Mistek entre 1994 et avril 2012. Seuls les EDCR réalisés pour une sténose/obstruction post-saccale (832 procédures) ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient le traitement de l'obstruction présaccale, les EDCR de révision et les suivis incomplets.
L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires applicables. Le consentement écrit a été obtenu de tous les patients avant le début de la chirurgie et l'analyse du dacryolithe.
Parmi le groupe de 832 EDCR, 86 calculs du sac lacrymal (dacryolithes) ont été retrouvés dont 61/86 (70,9 %) chez les femmes et 25/86 (29,1 %) chez les hommes. Les informations cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients, y compris le côté impliqué, l'étiologie de l'obstruction du canal lacrymo-nasal (NLD), le résultat de l'EDCR un an après la chirurgie, la taille du dacryolithe et les données de l'analyse du dacryolithe. Les enquêteurs ont également effectué une spectrométrie infrarouge, une analyse des acides aminés et des analyses d'imagerie et morphologiques avec un microscope électronique à balayage. L'association avec le tabagisme n'a pas été examinée.
Spectroscopie infrarouge Les auteurs ont examiné les dacryolithes avec la spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR ; IMPACT 410, fy Nicolet) et une méthode de compression au bromure de potassium (KBr). Les évaluations ont été réalisées avec le logiciel OMNIC et les spectres obtenus ont été comparés à une bibliothèque de spectres de calculs rénaux.
Analyse des acides aminés Les protéines des échantillons (≤ 20 mg) ont été hydrolysées avec de l'acide chlorhydrique [1,2]. Ensuite, 1 mL d'eau distillée a été ajouté, la solution a été filtrée, puis évaporée à 90 ºC sous azote, et le résidu a été dissous dans 2 mL de NaOH aqueux à 1 %. Une aliquote (~0,5 mg de l'échantillon initial) a été transférée dans un autre tube, le volume ajusté à ± 100 µL avec 1 % de NaOH, et une dérivatisation a été effectuée avec du chloroformiate d'éthyle (4). Ensuite, une chromatographie en phase gazeuse en tandem avec la spectrométrie de masse avec un 7890A et un MSD5975C (Agilent) a été réalisée, équipée d'une colonne capillaire VF-17ms de 30 m (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 de HPST, Praque). Les échantillons ont été analysés à des températures allant de 60 à 300 ºC à une vitesse de 6 ºC/min ; l'injection fractionnée (10:1) a été employée. La détection par spectrométrie de masse à impact électronique (EI) à 70 eV a été réalisée à des températures de 230 ºC pour la source d'ions, 250 ºC pour la ligne de transfert et 150 ºC pour le quad. Nous avons effectué des analyses complètes avec un débit de gaz porteur d'hélium de 1,2 mL/min.
Imagerie et analyse morphologique Les analyses morphologiques ont été réalisées avec un microscope électronique à balayage (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). Une microsonde électronique avec un détecteur à dispersion d'énergie (EDS) a été utilisée pour l'analyse élémentaire de la matrice organique de la pierre et pour l'analyse des fines particules inorganiques dans la pierre.
Analyse statistique Pour l'analyse statistique, les intervalles de confiance (IC) binomiaux pour les taux de réussite à l'IC à 95 % ont été calculés. Le test t à deux échantillons et le test X2 ont été utilisés pour évaluer les différences d'âge, de sexe et de réussite chirurgicale entre les groupes I et II ; p<0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, République tchèque, 70800
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- patients se plaignant de larmoiement
- patients suite à une extraction d'un dacryolithe
Critère d'exclusion:
- ne pas signer le consentement éclairé
- risque élevé de chirurgie (ASA IV)
- traitement de l'obstruction présaccale
- révision des EDCR
- suivis incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de dacryolites
La population étudiée était composée de patients suivant une procédure d'extraction de dacryolithe.
La procédure d'extraction ne faisait pas partie de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de types individuels d'acides aminés dans les dacryolites
Délai: 18 mois
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Le dacryolist obtenu a été évalué physiquement et chimiquement.
Les auteurs évalueront le matériel obtenu pour la présence d'acides aminés communs.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'éléments individuels dans les dacryolites
Délai: 18 mois
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Le matériel biologique obtenu sera évalué quant à sa composition élémentaire.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iliadelis ED, Karabatakis VE, Sofoniou MK. Dacryoliths in a series of dacryocystorhinostomies: histologic and chemical analysis. Eur J Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;16(5):657-62.
- Iliadelis E, Karabatakis V, Sofoniou M. Dacryoliths in chronic dacryocystitis and their composition (spectrophotometric analysis). Eur J Ophthalmol. 1999 Oct-Dec;9(4):266-8. doi: 10.1177/112067219900900402.
- Lew H, Lee SY, Yun YS. Measurement of pH, electrolytes and electrophoretic studies of tear proteins in tears of patients with dacryoliths: a novel concept for dacryoliths. Ophthalmologica. 2004 Mar-Apr;218(2):130-5. doi: 10.1159/000076149.
- Kominek P, Doskarova S, Svagera Z, Lach K, Cervenka S, Zelenik K, Matousek P. Lacrimal sac dacryoliths (86 samples): chemical and mineralogic analyses. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Mar;252(3):523-9. doi: 10.1007/s00417-013-2501-6. Epub 2013 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-ENT-Dacryoliths
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