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Análise de 86 Dacriólitos no Hospital Universitário de Ostrava

2 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital Ostrava

Dacriólitos do Saco Lacrimal (86 Amostras): Análises Químicas e Mineralógicas

Histórico Como os dacriólitos ocorrem em baixa frequência, poucos estudos se concentraram em sua composição.

Os investigadores tiveram como objetivo apresentar os resultados da análise morfológica, química e mineralógica de 86 dacriólitos.

Métodos A equipe estudou 86 dacriólitos obtidos durante 832 dacriocistorrinostomias (DCR) realizadas para obstrução pós-sacal. As amostras foram analisadas por espectrometria atômica infravermelha (80 amostras), análise de aminoácidos (17 amostras), microscopia eletrônica de varredura e microssonda eletrônica com detector dispersivo de energia (7 amostras).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Não é incomum encontrar um cálculo no saco lacrimal durante a dacriocistorrinostomia (DCR). Embora os pacientes com dacriolitíase geralmente tenham uma história de epífora intermitente de longo prazo, distensão do saco lacrimal e/ou obstrução parcial do ducto nasolacrimal (DNL), os dacriólitos geralmente são detectados apenas durante a DCR. A incidência de dacriólitos no saco lacrimal de pacientes submetidos à DCR varia de 6,0-18,0%; no entanto, a incidência de dacriólitos não foi avaliada na população em geral. Infelizmente, a maioria dos estudos publicados sobre dacriólitos incluiu um número bastante pequeno de amostras.

As concreções canaliculares têm sido associadas à canaliculite causada por infecção actinomicótica. No entanto, apesar do progresso recente e significativo, ainda falta uma compreensão da fisiopatologia dos dacriólitos do saco lacrimal. Vários fatores predisponentes foram sugeridos para contribuir para o mecanismo que dá origem à formação de dacriólitos. Esses fatores incluem idade (menos de 50 anos), sexo (frequência aumentada em mulheres), tabagismo e ocorrência prévia de dacriocistite crônica e obstrução primária adquirida do ducto nasolacrimal (PANDO). Análises recentes mostraram que o desenvolvimento de dacriólitos pode estar relacionado à produção epitelial do saco lacrimal e NLD de um amplo espectro de mucinas e à expressão de dois membros peptídicos da família do fator trefoil (TFF), TFF1 e TFF3. Como os dacriólitos ocorrem em baixa frequência, poucos estudos se concentraram em sua composição.

Neste estudo, os autores tiveram como objetivo apresentar os achados da análise morfológica, química e mineralógica de 86 dacriólitos.

MATERIAIS E MÉTODOS Um total de 967 EDCRs primários foram realizados no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Ostrava e no Departamento de Otorrinolaringologia do Frydek-Mistek City Hospital entre 1994 e abril de 2012. Apenas EDCRs realizados para estenose/obstrução pós-sacal (832 procedimentos) foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram tratamento de obstrução pré-saccal, revisão de EDCRs e acompanhamentos incompletos.

O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque, Boas Práticas Clínicas e requisitos regulatórios aplicáveis. O consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes antes do início da cirurgia e da análise dacriolítica.

Entre o grupo de 832 EDCRs, foram encontrados 86 cálculos do saco lacrimal (dacriólitos), sendo 61/86 (70,9%) em mulheres e 25/86 (29,1%) em homens. Informações clínicas foram obtidas dos prontuários dos pacientes, incluindo o lado envolvido, a etiologia da obstrução do ducto nasolacrimal (DNL), o resultado do EDCR em um ano após a cirurgia, o tamanho do dacriólito e os dados da análise do dacriólito. Os investigadores também realizaram espectrometria de infravermelho, análise de aminoácidos e imagens e análises morfológicas com um microscópio eletrônico de varredura. A associação com o tabagismo não foi examinada.

Espectroscopia infravermelha Os autores examinaram os dacriólitos com espectrometria infravermelha transformada de Fourier (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) e um método de pastilhas com brometo de potássio (KBr). As avaliações foram realizadas com o software OMNIC, e os espectros obtidos foram comparados com uma biblioteca de espectros de cálculos renais.

Análise de aminoácidos As proteínas das amostras (≤ 20 mg) foram hidrolisadas com ácido clorídrico [1,2]. Em seguida, foi adicionado 1 mL de água destilada, a solução foi filtrada, evaporada a 90 ºC sob nitrogênio e o resíduo foi dissolvido em 2 mL de NaOH aquoso a 1%. Uma alíquota (~0,5 mg da amostra inicial) foi transferida para outro tubo, o volume ajustado para ± 100 µL com NaOH 1% e uma derivação foi realizada com cloroformato de etila (4). Em seguida, foi realizada cromatografia gasosa em conjunto com espectrometria de massas com um 7890A e MSD5975C (Agilent), equipada com uma coluna capilar VF-17ms de 30 m (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 da HPST, Praque). As amostras foram processadas em temperaturas variando de 60 a 300 ºC a uma taxa de 6 ºC /min; injeção dividida (10:1) foi empregada. A detecção por espectrometria de massa por impacto de elétrons (EI) a 70 eV foi realizada em temperaturas de 230 ºC para a fonte de íons, 250 ºC para a linha de transferência e 150 ºC para o quad. Realizamos análises de varredura completa com um fluxo de gás hélio transportador de 1,2 mL/min.

Imagem e análise morfológica As análises morfológicas foram realizadas com um microscópio eletrônico de varredura (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, EUA). Uma microssonda eletrônica com um detector dispersivo de energia (EDS) foi usada para a análise elementar da matriz orgânica da pedra e para a análise de partículas inorgânicas finas na pedra.

Análise estatística Para análise estatística, foram calculados os intervalos de confiança binomial (IC) para as taxas de sucesso no IC 95%. O teste t para duas amostras e o teste X2 foram usados ​​para avaliar as diferenças de idade, sexo e sucesso cirúrgico entre os grupos I e II; p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, República Checa, 70800
        • University Hospital Ostrava

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes com queixa de lacrimejamento, com posterior detecção e extração de um dacriólito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos de idade
  • pacientes com queixa de lacrimejamento
  • pacientes após a extração de um dacriólito

Critério de exclusão:

  • não assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • alto risco de cirurgia (ASA IV)
  • tratamento de obstrução pré-saca
  • revisão EDCRs
  • acompanhamentos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com dacriólitos
A população do estudo consistiu em pacientes após um procedimento de extração de dacriólito. O procedimento de extração não fez parte deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de tipos individuais de aminoácidos nos dacriólitos
Prazo: 18 meses
As dacriolistas obtidas foram avaliadas física e quimicamente. Os autores avaliarão o material obtido quanto à presença de aminoácidos comuns.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de elementos individuais nos dacriólitos
Prazo: 18 meses
O material biológico obtido será avaliado quanto à sua composição elementar.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1994

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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