Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av 86 Dacryoliths ved Universitetssykehuset Ostrava

2. september 2016 oppdatert av: University Hospital Ostrava

Lacrimal Sac Dacryoliths (86 prøver): Kjemiske og mineralogiske analyser

Bakgrunn Fordi dacryoliths forekommer ved lav frekvens, har få studier fokusert på deres sammensetning.

Etterforskerne hadde som mål å presentere funn fra morfologisk, kjemisk og mineralogisk analyse av 86 dakryolitter.

Metoder Teamet studerte 86 dacryoliths oppnådd under 832 dacryocystorhinostomier (DCR) utført for postsaccal obstruksjon. Prøvene ble analysert med atomær infrarød spektrometri (80 prøver), aminosyreanalyse (17 prøver), skanningselektronmikroskopi og en elektronmikroprobe med en energidispersiv detektor (7 prøver).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Det er ikke uvanlig å finne en stein i tåresekken under dacryocystorhinostomi (DCR). Selv om pasienter med dacryolithiasis ofte har en historie med langvarig intermitterende epifora, utspiling av tåresekken og/eller delvis obstruksjon av nasolacrimal duct (NLD), blir dacryoliths ofte bare oppdaget under DCR. Forekomsten av dacryoliths i tåresekken hos pasienter som gjennomgår DCR varierer fra 6,0-18,0 %; Imidlertid er forekomsten av dacryoliths ikke evaluert i den generelle befolkningen. Dessverre har de fleste publiserte studier på dacryoliths inkludert et ganske lite antall prøver.

Kanalikulære konkresjoner har lenge vært assosiert med kanalikulitt forårsaket av aktinomykotisk infeksjon. Til tross for nylig betydelig fremgang mangler imidlertid fortsatt en forståelse av patofysiologien til lacrimal sac dacryoliths. Flere predisponerende faktorer har blitt foreslått å bidra til mekanismen som gir opphav til dacryolith-dannelse. Disse faktorene inkluderer alder (under 50 år), kjønn (økt frekvens hos kvinner), sigarettrøyking og tidligere forekomst av kronisk dacryocystitt og primær ervervet nasolacrimal duct obstruksjon (PANDO). Nyere analyser har vist at dacryolith-utvikling kan være relatert til lacrimal sac-epitel og NLD-produksjon av et bredt spekter av muciner og ekspresjon av to peptidmedlemmer av trefoil-faktorfamilien (TFF), TFF1 og TFF3. Fordi dacryoliths forekommer ved lav frekvens, har få studier fokusert på deres sammensetning.

I denne studien hadde forfatterne som mål å presentere funn fra morfologisk, kjemisk og mineralogisk analyse av 86 dacryoliths.

MATERIALER OG METODER Totalt 967 primære EDCR-er ble utført ved avdelingen for øre-og øresykdommer ved Universitetssykehuset i Ostrava og ved avdelingen for øre-og øresykdommer ved Frydek-Mistek City Hospital mellom 1994 og april 2012. Kun EDCR utført for postsaccal stenose/obstruksjon (832 prosedyrer) ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier var presaccal obstruksjonsbehandling, revisjons-EDCRs og ufullstendige oppfølginger.

Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, god klinisk praksis og gjeldende regulatoriske krav. Skriftlig samtykke ble innhentet fra alle pasienter før oppstart av operasjon og dacryolith-analyse.

Blant gruppen på 832 EDCR-er ble det funnet 86 steiner i tåresekken (dacryoliths), inkludert 61/86 (70,9 %) hos kvinner og 25/86 (29,1 %) hos menn. Klinisk informasjon ble innhentet fra pasientjournaler, inkludert den involverte siden, etiologien til obstruksjonen av nasolacrimal duct (NLD), utfallet av EDCR ett år etter operasjonen, størrelsen på dacryolitten og data fra dacryolith-analysen. Etterforskerne utførte også infrarød spektrometri, aminosyreanalyse og avbildnings- og morfologiske analyser med et elektronisk skanningsmikroskop. Sammenhengen med sigarettrøyking ble ikke undersøkt.

Infrarød spektroskopi Forfatterne undersøkte dacryolittene med Fourier transform infrarød spektrometri (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) og en tabletteringsmetode med kaliumbromid (KBr). Evalueringer ble utført med OMNIC-programvare, og de oppnådde spektrene ble sammenlignet med et bibliotek av spektre fra nyrestein.

Aminosyreanalyse Proteiner i prøvene (≤ 20 mg) ble hydrolysert med saltsyre [1,2]. Deretter ble 1 mL destillert vann tilsatt, løsningen ble filtrert, deretter inndampet ved 90 ºC under nitrogen, og resten ble oppløst i 2 mL 1% vandig NaOH. En alikvot (~0,5 mg av den første prøven) ble overført til et annet rør, volumet justert til ± 100 µL med 1 % NaOH, og en derivatisering ble utført med etylklorformiat (4). Deretter ble gasskromatografi i tandem med massespektrometri med en 7890A og MSD5975C (Agilent) utført, utstyrt med en 30 m, VF-17ms kapillærkolonne (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 fra HPST, Praque). Prøvene ble kjørt ved temperaturer fra 60 til 300 ºC med en hastighet på 6 ºC/min; delt injeksjon (10:1) ble benyttet. Elektronpåvirkning (EI) massespektrometrideteksjon ved 70 eV ble utført ved temperaturer på 230 ºC for ionekilden, 250 ºC for overføringslinjen og 150 ºC for quad. Vi utførte fullskanningsanalyser med en heliumbærergassstrøm på 1,2 mL/min.

Avbildning og morfologisk analyse Morfologiske analyser ble utført med et skanningselektronmikroskop (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). En elektronmikroprobe med en energidispersiv detektor (EDS) ble brukt til elementæranalyse av steinens organiske matrise og for analyse av fine uorganiske partikler i steinen.

Statistisk analyse For statistisk analyse ble binomiale konfidensintervaller (CI) for suksessratene ved 95 % KI beregnet. To-prøve t-test og X2 test ble brukt til å evaluere forskjeller i alder, kjønn og kirurgisk suksess mellom gruppe I og II; p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkisk Republikk, 70800
        • University Hospital Ostrava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter som klaget over tåreflod, med påfølgende påvisning og ekstraksjon av en dacryolit.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • pasienter som klager over tåreflod
  • pasienter etter en ekstraksjon av en dacryolith

Ekskluderingskriterier:

  • ikke signere det informerte samtykket
  • høy risiko for kirurgi (ASA IV)
  • presaccal obstruksjonsbehandling
  • revisjon EDCRs
  • ufullstendige oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med dakryolitter
Studiepopulasjonen besto av pasienter som fulgte en dacryolit-ekstraksjonsprosedyre. Ekstraksjonsprosedyren var ikke en del av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av individuelle typer aminosyrer i dacryolits
Tidsramme: 18 måneder
Den oppnådde dakryolisten ble vurdert fysisk og kjemisk. Forfatterne vil vurdere det innhentede materialet for tilstedeværelse av vanlige aminosyrer.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen individuelle elementer i dacryolits
Tidsramme: 18 måneder
Det oppnådde biologiske materialet vil bli vurdert med hensyn til dets grunnstoffsammensetning.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1994

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere