Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van 86 Dacryolieten in het Universitair Ziekenhuis Ostrava

2 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Traanzak Dacryolieten (86 monsters): chemische en mineralogische analyses

Achtergrond Omdat dacryolieten met een lage frequentie voorkomen, hebben weinig studies zich gericht op hun samenstelling.

De onderzoekers probeerden bevindingen te presenteren van morfologische, chemische en mineralogische analyse van 86 dacryolieten.

Methoden Het team bestudeerde 86 dacryolieten verkregen tijdens 832 dacryocystorhinostomieën (DCR) uitgevoerd voor postaccale obstructie. De monsters werden geanalyseerd met atomaire infraroodspectrometrie (80 monsters), aminozuuranalyse (17 monsters), scanning-elektronenmicroscopie en een elektronenmicrosonde met een energieverspreidende detector (7 monsters).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Het is niet ongebruikelijk om tijdens dacryocystorhinostomie (DCR) een steen in de traanzak te vinden. Hoewel patiënten met dacryolithiasis vaak een voorgeschiedenis hebben van langdurige intermitterende epiphora, uitzetting van de traanzak en/of gedeeltelijke obstructie van het nasolacrimale kanaal (NLD), worden dacryolieten vaak alleen gedetecteerd tijdens DCR. De incidentie van dacryolieten in de traanzak van patiënten die DCR ondergaan varieert van 6,0-18,0%; de incidentie van dacryolieten is echter niet geëvalueerd in de algemene bevolking. Helaas bevatten de meeste gepubliceerde onderzoeken naar dacryolieten een vrij klein aantal monsters.

Canaliculaire afzettingen worden al lang in verband gebracht met canaliculitis veroorzaakt door actinomycotische infectie. Ondanks recente, aanzienlijke vooruitgang ontbreekt er echter nog steeds een goed begrip van de pathofysiologie van traanzak-dacryolieten. Er is gesuggereerd dat verschillende predisponerende factoren bijdragen aan het mechanisme dat aanleiding geeft tot de vorming van dacryoliet. Deze factoren zijn onder meer leeftijd (jonger dan 50 jaar), geslacht (verhoogde frequentie bij vrouwen), het roken van sigaretten en eerder optreden van chronische dacryocystitis en primaire verworven nasolacrimale kanaalobstructie (PANDO). Recente analyses hebben aangetoond dat de ontwikkeling van dacryoliet mogelijk verband houdt met traanzakepitheel en NLD-productie van een breed spectrum van mucines en expressie van twee peptideleden van de klaverbladfactorfamilie (TFF), TFF1 en TFF3. Omdat dacryolieten met een lage frequentie voorkomen, hebben maar weinig studies zich gericht op hun samenstelling.

In deze studie wilden de auteurs bevindingen presenteren van morfologische, chemische en mineralogische analyse van 86 dacryolieten.

MATERIALEN EN METHODEN Tussen 1994 en april 2012 werden in totaal 967 primaire EDCR's uitgevoerd op de afdeling KNO van het Universitair Ziekenhuis van Ostrava en op de afdeling KNO van het Frydek-Mistek City Hospital. Alleen EDCR's uitgevoerd voor postaccale stenose/obstructie (832 procedures) werden in de studie opgenomen. Uitsluitingscriteria waren presaccal-obstructiebehandeling, herziene EDCR's en onvolledige follow-ups.

De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, Goede Klinische Praktijken, en toepasselijke wettelijke vereisten. Schriftelijke toestemming werd verkregen van alle patiënten vóór aanvang van de operatie en dacryolietanalyse.

Onder de groep van 832 EDCR's werden 86 stenen van de traanzak (dacryolieten) gevonden, waaronder 61/86 (70,9%) bij vrouwen en 25/86 (29,1%) bij mannen. Klinische informatie werd verkregen uit medische dossiers van patiënten, waaronder de aangedane zijde, de etiologie van de obstructie van het nasolacrimale kanaal (NLD), de uitkomst van EDCR één jaar na de operatie, de grootte van de dacryoliet en gegevens van dacryolietanalyse. De onderzoekers voerden ook infraroodspectrometrie, aminozuuranalyse en beeldvormende en morfologische analyses uit met een scannende elektronische microscoop. De associatie met het roken van sigaretten is niet onderzocht.

Infraroodspectroscopie De auteurs onderzochten de dacryolieten met Fourier-transformatie-infraroodspectrometrie (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) en een tabletteermethode met kaliumbromide (KBr). Evaluaties werden uitgevoerd met OMNIC-software en de verkregen spectra werden vergeleken met een bibliotheek met spectra van nierstenen.

Aminozurenanalyse Eiwitten in de monsters (≤ 20 mg) werden gehydrolyseerd met zoutzuur [1,2]. Vervolgens werd 1 ml gedestilleerd water toegevoegd, de oplossing werd gefiltreerd, vervolgens bij 90°C onder stikstof ingedampt en het residu werd opgelost in 2 ml 1% waterige NaOH. Een aliquot (-0,5 mg van het aanvankelijke monster) werd overgebracht naar een andere buis, het volume werd aangepast tot ± 100 µl met 1% NaOH, en een derivatisering werd uitgevoerd met ethylchloorformiaat (4). Vervolgens werd gaschromatografie in combinatie met massaspectrometrie met een 7890A en MSD5975C (Agilent) uitgevoerd, uitgerust met een 30-m, VF-17ms capillaire kolom (0,25 mm x 0,15 μm; CP8981 van HPST, Praag). Monsters werden uitgevoerd bij temperaturen oplopend van 60 tot 300 °C met een snelheid van 6 °C/min; gesplitste injectie (10:1) werd toegepast. Electron impact (EI) massaspectrometrische detectie bij 70 eV werd uitgevoerd bij temperaturen van 230 ºC voor de ionenbron, 250 ºC voor de transferleiding en 150 ºC voor de quad. We voerden full-scan analyses uit met een heliumdragergasstroom van 1,2 ml/min.

Beeldvorming en morfologische analyse Morfologische analyses werden uitgevoerd met een scanning-elektronenmicroscoop (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, VS). Een elektronenmicrosonde met een energiedispersieve detector (EDS) werd gebruikt voor de elementaire analyse van de organische matrix van de steen en voor de analyse van fijne anorganische deeltjes in de steen.

Statistische analyse Voor statistische analyse werden binominale betrouwbaarheidsintervallen (BI) voor de slagingspercentages bij het 95%-BI berekend. De t-test met twee steekproeven en de X2-test werden gebruikt om verschillen in leeftijd, geslacht en chirurgisch succes tussen groep I en II te evalueren; p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechische Republiek, 70800
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die klaagden over tranenvloed, gevolgd door detectie en extractie van een dacryoliet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten klagen over tranenvloed
  • patiënten na een extractie van een dacryoliet

Uitsluitingscriteria:

  • het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • hoog risico op operatie (ASA IV)
  • behandeling van presaccale obstructie
  • herziene EDCR's
  • onvolledige opvolgingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met dacryoliet
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die een dacryolit-extractieprocedure volgden. De extractieprocedure was geen onderdeel van dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage individuele soorten aminozuren in de dacryolieten
Tijdsspanne: 18 maanden
De verkregen dacryolist werd fysisch en chemisch beoordeeld. De auteurs zullen het verkregen materiaal beoordelen op de aanwezigheid van veelvoorkomende aminozuren.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage individuele elementen in de dacryolieten
Tijdsspanne: 18 maanden
Het verkregen biologische materiaal wordt beoordeeld op zijn elementaire samenstelling.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1994

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren