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Análisis de 86 Dacriolitos en el Hospital Universitario de Ostrava

2 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital Ostrava

Dacriolitos del saco lagrimal (86 muestras): análisis químicos y mineralógicos

Fondo Debido a que los dacriolitos se producen con baja frecuencia, pocos estudios se han centrado en su composición.

Los investigadores se propusieron presentar los hallazgos del análisis morfológico, químico y mineralógico de 86 dacriolitos.

Métodos El equipo estudió 86 dacriolitos obtenidos durante 832 dacriocistorrinostomías (DCR) realizadas por obstrucción postsaccal. Las muestras se analizaron con espectrometría infrarroja atómica (80 muestras), análisis de aminoácidos (17 muestras), microscopía electrónica de barrido y microsonda electrónica con detector de energía dispersiva (7 muestras).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN No es raro encontrar un cálculo en el saco lagrimal durante la dacriocistorrinostomía (DCR). Aunque los pacientes con dacriolitiasis a menudo tienen antecedentes de epífora intermitente a largo plazo, distensión del saco lagrimal y/u obstrucción parcial del conducto nasolagrimal (NLD), los dacriolitos a menudo solo se detectan durante la DCR. La incidencia de dacriolitos en el saco lagrimal de pacientes sometidos a DCR oscila entre el 6,0-18,0%; sin embargo, la incidencia de dacriolitos no ha sido evaluada en la población general. Desafortunadamente, la mayoría de los estudios publicados sobre dacriolitos han incluido un número bastante pequeño de muestras.

Las concreciones canaliculares se han asociado durante mucho tiempo con la canaliculitis causada por una infección actinomicótica. Sin embargo, a pesar de los avances significativos recientes, todavía falta una comprensión de la fisiopatología de los dacriolitos del saco lagrimal. Se ha sugerido que varios factores predisponentes contribuyen al mecanismo que da lugar a la formación de dacriolitos. Estos factores incluyen la edad (menores de 50 años), el sexo (mayor frecuencia en mujeres), el tabaquismo y la aparición previa de dacriocistitis crónica y obstrucción primaria adquirida del conducto nasolagrimal (PANDO). Análisis recientes han demostrado que el desarrollo de dacriolitos puede estar relacionado con la producción epitelial y NLD del saco lagrimal de un amplio espectro de mucinas y la expresión de dos miembros peptídicos de la familia del factor de trébol (TFF), TFF1 y TFF3. Debido a que los dacriolitos ocurren con baja frecuencia, pocos estudios se han centrado en su composición.

En este estudio, los autores intentaron presentar los hallazgos del análisis morfológico, químico y mineralógico de 86 dacriolitos.

MATERIALES Y MÉTODOS Se realizaron un total de 967 EDCR primarios en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Ostrava y en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital de la Ciudad de Frydek-Mistek entre 1994 y abril de 2012. Solo se incluyeron en el estudio las EDCR realizadas por estenosis/obstrucción postacal (832 procedimientos). Los criterios de exclusión fueron tratamiento de obstrucción presacal, revisión de EDCR y seguimientos incompletos.

El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki, las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos reglamentarios aplicables. Se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los pacientes antes del inicio de la cirugía y el análisis de dacriolito.

Entre el grupo de 832 EDCR, se encontraron 86 cálculos del saco lagrimal (dacriolitos), incluidos 61/86 (70,9%) en mujeres y 25/86 (29,1%) en hombres. La información clínica se obtuvo de las historias clínicas de los pacientes, incluido el lado afectado, la etiología de la obstrucción del conducto nasolagrimal (NLD), el resultado de la EDCR un año después de la cirugía, el tamaño del dacriolito y los datos del análisis del dacriolito. Los investigadores también realizaron espectrometría infrarroja, análisis de aminoácidos y análisis de imágenes y morfológicos con un microscopio electrónico de barrido. No se examinó la asociación con el tabaquismo.

Espectroscopia infrarroja Los autores examinaron los dacriolitos con espectrometría infrarroja transformada de Fourier (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) y un método de formación de tabletas con bromuro de potasio (KBr). Las evaluaciones se realizaron con el software OMNIC y los espectros obtenidos se compararon con una biblioteca de espectros de cálculos renales.

Análisis de aminoácidos Las proteínas de las muestras (≤ 20 mg) se hidrolizaron con ácido clorhídrico [1,2]. Luego se agregó 1 mL de agua destilada, la solución se filtró, luego se evaporó a 90 ºC bajo nitrógeno y el residuo se disolvió en 2 mL de NaOH acuoso al 1%. Se transfirió una alícuota (~0.5 mg de la muestra inicial) a otro tubo, se ajustó el volumen a ± 100 µL con NaOH al 1% y se realizó una derivatización con cloroformiato de etilo (4). A continuación, se realizó cromatografía de gases en tándem con espectrometría de masas con un 7890A y MSD5975C (Agilent), equipado con una columna capilar VF-17ms de 30 m (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 de HPST, Praque). Las muestras se corrieron a temperaturas rampantes de 60 a 300 ºC a una velocidad de 6 ºC/min; Se empleó inyección dividida (10:1). La detección por espectrometría de masas de impacto electrónico (EI) a 70 eV se realizó a temperaturas de 230 ºC para la fuente de iones, 250 ºC para la línea de transferencia y 150 ºC para el quad. Realizamos análisis de exploración completa con un flujo de gas portador de helio de 1,2 ml/min.

Imágenes y análisis morfológico Los análisis morfológicos se realizaron con un microscopio electrónico de barrido (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, EE. UU.). Se utilizó una microsonda electrónica con detector de dispersión de energía (EDS) para el análisis elemental de la matriz orgánica de la piedra y para el análisis de partículas inorgánicas finas en la piedra.

Análisis estadístico Para el análisis estadístico, se calcularon los intervalos de confianza (IC) binomiales para las tasas de éxito en el IC del 95 %. Se utilizaron la prueba t de dos muestras y la prueba X2 para evaluar las diferencias en edad, sexo y éxito quirúrgico entre los grupos I y II; p<0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, República Checa, 70800
        • University Hospital Ostrava

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo constituida por pacientes que se quejaban de lagrimeo, con posterior detección y extracción de un dacriolito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes que se quejan de lagrimeo
  • pacientes después de una extracción de un dacriolito

Criterio de exclusión:

  • no firmar el Consentimiento Informado
  • alto riesgo de cirugía (ASA IV)
  • tratamiento de obstrucción presacal
  • EDCR de revisión
  • seguimientos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dacriolitos
La población de estudio estuvo compuesta por pacientes que se sometieron a un procedimiento de extracción con dacriolita. El procedimiento de extracción no fue parte de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de tipos individuales de aminoácidos en los dacriolitos.
Periodo de tiempo: 18 meses
Los dacriolitos obtenidos fueron evaluados física y químicamente. Los autores evaluarán el material obtenido por la presencia de aminoácidos comunes.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de elementos individuales en los dacriolitos.
Periodo de tiempo: 18 meses
El material biológico obtenido será evaluado en cuanto a su composición elemental.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1994

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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