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オストラヴァ大学病院での86個の涙石の分析

2016年9月2日 更新者:University Hospital Ostrava

涙嚢涙石 (86 サンプル): 化学的および鉱物学的分析

背景 涙石は低頻度で発生するため、その組成に焦点を当てた研究はほとんどありません。

調査員は、86 の涙石の形態学的、化学的、および鉱物学的分析からの発見を提示することを目的としました。

方法 チームは、832 の涙嚢鼻腔吻合術 (DCR) で得られた 86 の涙石を研究した。 サンプルは、原子赤外分光分析 (80 サンプル)、アミノ酸分析 (17 サンプル)、走査型電子顕微鏡、およびエネルギー分散型検出器を備えた電子マイクロプローブ (7 サンプル) で分析されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 涙嚢鼻腔吻合術 (DCR) 中に涙嚢に結石が見つかることは珍しくありません。 涙石症の患者は、長期の間欠性エピフォラ、涙嚢拡張、および/または鼻涙管 (NLD) の部分閉塞の病歴を有することが多いですが、涙石は DCR 中にのみ検出されることがよくあります。 DCR を受ける患者の涙嚢内の涙石の発生率は 6.0 ~ 18.0% です。 ただし、涙石の発生率は、一般集団では評価されていません。 残念ながら、涙石に関する発表されたほとんどの研究には、非常に少数のサンプルが含まれています。

小管結石は、放線菌感染によって引き起こされる小管炎と長い間関連付けられてきました。 ただし、最近の重要な進歩にもかかわらず、涙嚢涙石の病態生理学の理解はまだ不足しています。 いくつかの素因が、涙石の形成を引き起こすメカニズムに寄与することが示唆されています。 これらの要因には、年齢 (50 歳未満)、性別 (女性では頻度の増加)、喫煙、慢性涙嚢炎および一次後天性鼻涙管閉塞 (PANDO) の以前の発生が含まれます。 最近の分析では、涙石の発達が、涙嚢上皮および広範囲のムチンの NLD 産生、ならびにトレフォイル因子ファミリー (TFF) の 2 つのペプチドメンバーである TFF1 および TFF3 の発現に関連している可能性があることが示されています。 涙石は低頻度で発生するため、その組成に焦点を当てた研究はほとんどありません。

この研究では、著者らは 86 の涙石の形態学的、化学的、および鉱物学的分析から得られた知見を提示することを目的としていました。

材料と方法 1994 年から 2012 年 4 月までの間に、オストラバ大学病院の耳鼻咽喉科と Frydek-Mistek 市立病院の耳鼻咽喉科で、合計 967 の主要な EDCR が実施されました。 尾骨後狭窄/閉塞 (832 手順) に対して実行された EDCR のみが研究に含まれていました。 除外基準は、前嚢閉塞治療、リビジョン EDCR、および不完全なフォローアップでした。

この研究は、ヘルシンキ宣言、Good Clinical Practice、および適用される規制要件に従って実施されました。 手術および涙石分析の開始前に、すべての患者から書面による同意を得た。

832 個の EDCR のグループの中で、女性の 61/86 (70.9%)、男性の 25/86 (29.1%) を含む 86 個の涙嚢 (涙結石) の結石が見つかりました。 臨床情報は、患者の医療記録から得られました。これには、関与する側、鼻涙管 (NLD) 閉塞の病因、手術後 1 年での EDCR の結果、涙石のサイズ、および涙石分析からのデータが含まれます。 調査員はまた、赤外線分光分析、アミノ酸分析、および走査型電子顕微鏡を使用したイメージングおよび形態学的分析を実行しました。 喫煙との関連は検討されていません。

赤外分光法 著者らは、フーリエ変換赤外分光法 (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) と臭化カリウム (KBr) を用いた打錠法で涙石を調べました。 OMNIC ソフトウェアを使用して評価を行い、得られたスペクトルを腎臓結石のスペクトルのライブラリと比較しました。

アミノ酸分析 サンプル中のタンパク質 (≤ 20 mg) を塩酸で加水分解しました [1,2]。 次に、蒸留水 1 mL を加え、溶液をろ過し、窒素下 90 ℃で蒸発させ、残留物を 1% NaOH 水溶液 2 mL に溶解しました。 アリコート (最初のサンプルの約 0.5 mg) を別のチューブに移し、容量を 1% NaOH で ± 100 μL に調整し、クロロギ酸エチルで誘導体化を行いました (4)。 次に、30 m、VF-17ms キャピラリーカラム (0.25 mm × 0.15 μm; CP8981、HPST、Praque 製) を備えた、7890A および MSD5975C (Agilent) を使用した質量分析とタンデムでのガスクロマトグラフィーを実行しました。 サンプルは、6 ℃ /min の速度で 60 ℃ から 300 ℃ まで上昇した温度で実行されました。分割注入 (10:1) が採用されました。 70 eV での電子衝撃 (EI) 質量分析検出は、イオン源が 230 ºC、トランスファー ラインが 250 ºC、クワッドが 150 ºC の温度で実行されました。 1.2 mL/min のヘリウム キャリア ガス流量でフルスキャン分析を実行しました。

イメージングおよび形態学的分析 形態学的分析は、走査型電子顕微鏡(QUANTA FEG 450、FEI Company、WA、USA)を使用して実行されました。 エネルギー分散型検出器 (EDS) を備えた電子マイクロプローブを使用して、石の有機マトリックスの元素分析と石中の無機微粒子の分析を行いました。

統計分析 統計分析のために、95% CI での成功率の二項信頼区間 (CI) を計算しました。 2 標本 t 検定と X2 検定を使用して、グループ I とグループ II の間の年齢、性別、手術成功率の違いを評価しました。 p<0.05 は統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ共和国、70800
        • University Hospital Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、流涙を訴える患者で構成され、続いて涙液の検出と抽出が行われました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 流涙を訴える患者
  • 涙石の摘出後の患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名しない
  • 手術のリスクが高い (ASA IV)
  • 前嚢閉塞治療
  • リビジョン EDCR
  • 不完全なフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
涙嚢症の患者
研究集団は、ダクリオライト抽出手順に従う患者で構成されていました。 抽出手順は、この研究の一部ではありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダクリオライト中の個々のタイプのアミノ酸の割合
時間枠:18ヶ月
得られたダクリオリストを物理的および化学的に評価した。 著者は、一般的なアミノ酸の存在について得られた材料を評価します。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダクリョライトの個々の要素のパーセンテージ
時間枠:18ヶ月
得られた生物材料は、その元素組成に関して評価される。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA、University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月2日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FNO-ENT-Dacryoliths

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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