Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza 86 dakryolitów w Szpitalu Uniwersyteckim w Ostrawie

2 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Dakryolity worka łzowego (86 próbek): analizy chemiczne i mineralogiczne

Tło Ponieważ dakryolity występują z niską częstotliwością, niewiele badań koncentrowało się na ich składzie.

Celem badaczy było przedstawienie wyników analizy morfologicznej, chemicznej i mineralogicznej 86 dakryolitów.

Metody Zespół zbadał 86 dakryolitów uzyskanych podczas 832 dakryocystorhinostomii (DCR) wykonanych z powodu niedrożności pozakrzyżowej. Próbki analizowano za pomocą atomowej spektrometrii w podczerwieni (80 próbek), analizy aminokwasów (17 próbek), skaningowej mikroskopii elektronowej i mikrosondy elektronowej z detektorem dyspersji energii (7 próbek).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Znalezienie kamienia w worku łzowym podczas dakryocystorhinostomii (DCR) nie jest niczym niezwykłym. Chociaż pacjenci z kamicą łzową często mają historię długotrwałego, przerywanego epifory, rozdęcia worka łzowego i/lub częściowej niedrożności przewodu nosowo-łzowego (NLD), dakryolity są często wykrywane tylko podczas DCR. Częstość występowania dakryolitów w worku łzowym pacjentów poddawanych DCR waha się od 6,0-18,0%; jednakże częstość występowania dakryolitów nie została oceniona w populacji ogólnej. Niestety, większość opublikowanych badań dotyczących dakryolitów obejmowała dość niewielką liczbę próbek.

Złogi kanalikowe od dawna kojarzone są z zapaleniem kanalików wywołanym zakażeniem promieniowcem. Jednak pomimo ostatnich, znaczących postępów, nadal brakuje zrozumienia patofizjologii dakryolitów woreczków łzowych. Zasugerowano, że kilka czynników predysponujących przyczynia się do mechanizmu, który powoduje powstawanie dakryolitu. Czynniki te obejmują wiek (poniżej 50 lat), płeć (zwiększona częstość występowania u kobiet), palenie papierosów oraz wcześniejsze występowanie przewlekłego zapalenia drożdżaków i pierwotnej nabytej niedrożności przewodu nosowo-łzowego (PANDO). Ostatnie analizy wykazały, że rozwój dakryolitu może być związany z produkcją nabłonka worka łzowego i NLD szerokiego spektrum mucyn oraz ekspresją dwóch członków peptydów z rodziny czynników koniczyny (TFF), TFF1 i TFF3. Ponieważ dakryolity występują z niską częstotliwością, niewiele badań skupiało się na ich składzie.

W tym badaniu autorzy mieli na celu przedstawienie wyników analizy morfologicznej, chemicznej i mineralogicznej 86 dakryolitów.

MATERIAŁ I METODY W okresie od 1994 do kwietnia 2012 roku na Oddziale Otorynolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ostrawie oraz na Oddziale Otorynolaryngologii Szpitala Miejskiego Frydek-Mistek wykonano łącznie 967 pierwotnych EDCR. Do badania włączono tylko EDCR wykonane w przypadku zwężenia/niedrożności zakrzyżowej (832 zabiegi). Kryteria wykluczenia obejmowały leczenie niedrożności przedkrzyżowej, rewizyjne EDCR i niepełne kontrole.

Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską, Dobrą Praktyką Kliniczną i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi. Pisemną zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem operacji i analizy dakryolitu.

W grupie 832 EDCR stwierdzono 86 kamieni woreczka łzowego (dakryolitów), w tym 61/86 (70,9%) u kobiet i 25/86 (29,1%) u mężczyzn. Informacje kliniczne uzyskano z dokumentacji medycznej pacjenta, w tym strony zaangażowanej, etiologii niedrożności przewodu nosowo-łzowego (NLD), wyniku EDCR po roku od operacji, wielkości dakrylitu i danych z analizy dakryolitu. Badacze przeprowadzili również spektrometrię w podczerwieni, analizę aminokwasów oraz analizy obrazowe i morfologiczne za pomocą skaningowego mikroskopu elektronicznego. Nie badano związku z paleniem papierosów.

Spektroskopia w podczerwieni Autorzy zbadali dakryolity za pomocą spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera (FTIR; IMPACT 410, firma Nicolet) oraz metodą tabletkowania z bromkiem potasu (KBr). Oceny przeprowadzono za pomocą oprogramowania OMNIC, a otrzymane widma porównano z biblioteką widm z kamieni nerkowych.

Analiza aminokwasów Białka w próbkach (≤ 20 mg) hydrolizowano kwasem solnym [1,2]. Następnie dodano 1 ml wody destylowanej, roztwór przesączono, następnie odparowano w 90°C w atmosferze azotu i pozostałość rozpuszczono w 2 ml 1% wodnego roztworu NaOH. Porcję (~0,5 mg początkowej próbki) przeniesiono do innej probówki, objętość dostosowano do ± 100 µl za pomocą 1% NaOH i przeprowadzono derywatyzację chloromrówczanem etylu (4). Następnie przeprowadzono chromatografię gazową w tandemie ze spektrometrią mas z 7890A i MSD5975C (Agilent), wyposażonymi w 30-m kolumnę kapilarną VF-17ms (0, 25 mm × 0, 15 μm; CP8981 z HPST, Praque). Próbki analizowano w temperaturach rosnących od 60 do 300°C z szybkością 6°C/min; zastosowano wstrzyknięcie dzielone (10:1). Detekcję metodą spektrometrii mas z uderzeniem elektronów (EI) przy 70 eV przeprowadzono w temperaturach 230 ºC dla źródła jonów, 250 ºC dla linii przesyłowej i 150 ºC dla quada. Przeprowadziliśmy analizy pełnego skanowania przy przepływie gazu helowego 1,2 ml/min.

Obrazowanie i analiza morfologiczna Analizy morfologiczne przeprowadzono za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). Mikrosonda elektronowa z detektorem dyspersji energii (EDS) została wykorzystana do analizy elementarnej matrycy organicznej kamienia oraz do analizy drobnych cząstek nieorganicznych w kamieniu.

Analiza statystyczna Do analizy statystycznej obliczono dwumianowe przedziały ufności (CI) dla wskaźników powodzenia przy 95% CI. Test t dla dwóch próbek i test X2 wykorzystano do oceny różnic w wieku, płci i sukcesie chirurgicznym między grupami I i II; p<0,05 uznano za statystycznie istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Republika Czeska, 70800
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów skarżących się na łzawienie, z późniejszym wykryciem i ekstrakcją dakryolitu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów skarżących się na łzawienie
  • pacjentów po ekstrakcji dakryolitu

Kryteria wyłączenia:

  • niepodpisanie Świadomej Zgody
  • duże ryzyko operacji (ASA IV)
  • leczenie niedrożności przedkrzyżowej
  • rewizja EDCR
  • niepełne kontynuacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z dakryolitami
Populacja badana składała się z pacjentów po zabiegu ekstrakcji dakryolitu. Procedura ekstrakcji nie była częścią tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział procentowy poszczególnych rodzajów aminokwasów w dakryolitach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Otrzymany dakryolist oceniono pod względem fizycznym i chemicznym. Autorzy ocenią otrzymany materiał pod kątem obecności pospolitych aminokwasów.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział procentowy poszczególnych pierwiastków w dakryolitach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Otrzymany materiał biologiczny zostanie oceniony pod kątem składu pierwiastkowego.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1994

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj