Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av 86 dakryoliter vid universitetssjukhuset Ostrava

2 september 2016 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Lacrimal Sac Dacryoliths (86 prover): kemiska och mineralogiska analyser

Bakgrund Eftersom dacryoliths förekommer vid låg frekvens har få studier fokuserat på deras sammansättning.

Utredarna syftade till att presentera fynd från morfologisk, kemisk och mineralogisk analys av 86 dacryoliter.

Metoder Teamet studerade 86 dacryoliths erhållna under 832 dacryocystorhinostomier (DCR) utförda för postsaccal obstruktion. Proverna analyserades med atomär infraröd spektrometri (80 prover), aminosyraanalys (17 prover), svepelektronmikroskopi och en elektronmikrosond med en energidispersiv detektor (7 prover).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Det är inte ovanligt att hitta en sten i tårsäcken under dacryocystorhinostomi (DCR). Även om patienter med dacryolithiasis ofta har en historia av långvarig intermittent epifora, tårsäcksutvidgning och/eller partiell obstruktion av den nasolakrimala kanalen (NLD), detekteras dacryoliths ofta bara under DCR. Incidensen av dacryoliths i tårsäcken hos patienter som genomgår DCR varierar från 6,0-18,0 %; dock har förekomsten av dacryoliths inte utvärderats i den allmänna befolkningen. Tyvärr har de flesta publicerade studier på dacryoliths inkluderat ett ganska litet antal prover.

Kanalikulära konkretioner har länge förknippats med kanalikulit orsakad av aktinomykotisk infektion. Men trots de senaste betydande framstegen saknas fortfarande en förståelse för patofysiologin för tårsäcksdakryoliter. Flera predisponerande faktorer har föreslagits bidra till mekanismen som ger upphov till dacryolith-bildning. Dessa faktorer inkluderar ålder (under 50 år), kön (ökad frekvens hos kvinnor), cigarettrökning och tidigare förekomst av kronisk dacryocystit och primär förvärvad nasolacrimal ductobstruktion (PANDO). Nyligen genomförda analyser har visat att dacryolith-utveckling kan vara relaterad till tårsäcksepitel och NLD-produktion av ett brett spektrum av muciner och uttryck av två peptidmedlemmar i trefoil-faktorfamiljen (TFF), TFF1 och TFF3. Eftersom dacryoliths förekommer vid låg frekvens, har få studier fokuserat på deras sammansättning.

I denna studie syftade författarna till att presentera resultat från morfologisk, kemisk och mineralogisk analys av 86 dacryoliter.

MATERIAL OCH METODER Totalt 967 primära EDCRs utfördes på avdelningen för näs- och näsa, Ostravas universitetssjukhus och vid avdelningen för näs- och näsa, Frydek-Mistek City Hospital mellan 1994 och april 2012. Endast EDCR utförda för postsaccal stenos/obstruktion (832 procedurer) inkluderades i studien. Uteslutningskriterier var presaccal obstruktionsbehandling, revisions-EDCRs och ofullständiga uppföljningar.

Studien utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen, god klinisk praxis och tillämpliga myndighetskrav. Skriftligt samtycke erhölls från alla patienter innan operationen och dacryolith-analys påbörjades.

Bland gruppen av 832 EDCRs hittades 86 stenar i tårsäcken (dacryoliths), inklusive 61/86 (70,9%) hos kvinnor och 25/86 (29,1%) hos män. Klinisk information erhölls från patientjournaler, inklusive den inblandade sidan, etiologin för obstruktionen av nasolacrimal duct (NLD), resultatet av EDCR ett år efter operationen, storleken på dacryolith och data från dacryolith-analys. Utredarna utförde också infraröd spektrometri, aminosyraanalys och avbildnings- och morfologiska analyser med ett skanningselektroniskt mikroskop. Sambandet med cigarettrökning undersöktes inte.

Infraröd spektroskopi Författarna undersökte dacryoliths med Fourier transform infraröd spektrometri (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) och en tabletteringsmetod med kaliumbromid (KBr). Utvärderingar utfördes med OMNIC-programvara och de erhållna spektra jämfördes med ett bibliotek av spektra från njursten.

Aminosyror analys Proteiner i proverna (≤ 20 mg) hydrolyserades med saltsyra [1,2]. Därefter tillsattes 1 ml destillerat vatten, lösningen filtrerades och indunstades sedan vid 90 °C under kväve, och återstoden löstes i 2 ml 1% vattenhaltig NaOH. En alikvot (~0,5 mg av det initiala provet) överfördes till ett annat rör, volymen justerades till ± 100 µL med 1% NaOH och en derivatisering utfördes med etylklorformiat (4). Därefter utfördes gaskromatografi i tandem med masspektrometri med en 7890A och MSD5975C (Agilent), utrustad med en 30 m, VF-17ms kapillärkolonn (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 från HPST, Praque). Prover kördes vid temperaturer från 60 till 300 ºC med en hastighet av 6 ºC/min; delad injektion (10:1) användes. Elektronpåverkan (EI) masspektrometridetektion vid 70 eV utfördes vid temperaturer på 230 ºC för jonkällan, 250 ºC för överföringsledningen och 150 ºC för quad. Vi utförde fullskanningsanalyser med ett heliumbärargasflöde på 1,2 ml/min.

Avbildning och morfologisk analys Morfologiska analyser utfördes med ett svepelektronmikroskop (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). En elektronmikrosond med en energidispersiv detektor (EDS) användes för elementaranalys av stenens organiska matris och för analys av fina oorganiska partiklar i stenen.

Statistisk analys För statistisk analys beräknades binomala konfidensintervall (CI) för framgångsfrekvensen vid 95 % KI. T-testet med två prov och X2-testet användes för att utvärdera skillnader i ålder, kön och kirurgisk framgång mellan grupperna I och II; p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70800
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av patienter som klagade över tårbildning, med efterföljande upptäckt och extraktion av en dacryolit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • patienter som klagar över tår
  • patienter efter en extraktion av en dacryolith

Exklusions kriterier:

  • inte undertecknar det informerade samtycket
  • hög risk för operation (ASA IV)
  • presaccal obstruktionsbehandling
  • revision EDCRs
  • ofullständiga uppföljningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med dacryoliter
Studiepopulationen bestod av patienter som följde en dacryolitextraktionsprocedur. Extraktionsproceduren var inte en del av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen enskilda typer av aminosyror i dacryoliterna
Tidsram: 18 månader
Den erhållna dakryolisten bedömdes fysiskt och kemiskt. Författarna kommer att bedöma det erhållna materialet för förekomsten av vanliga aminosyror.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen enskilda grundämnen i dakryoliterna
Tidsram: 18 månader
Det erhållna biologiska materialet kommer att bedömas med avseende på dess elementära sammansättning.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1994

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera