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Analisi di 86 Dacrioliti presso l'Ospedale Universitario di Ostrava

2 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital Ostrava

Dacrioliti del sacco lacrimale (86 campioni): analisi chimiche e mineralogiche

Sfondo Poiché i dacrioliti si verificano a bassa frequenza, pochi studi si sono concentrati sulla loro composizione.

I ricercatori miravano a presentare i risultati dell'analisi morfologica, chimica e mineralogica di 86 dacrioliti.

Metodi Il team ha studiato 86 dacrioliti ottenuti durante 832 dacriocistorinostomie (DCR) eseguite per ostruzione postsaccale. I campioni sono stati analizzati con spettrometria atomica infrarossa (80 campioni), analisi degli amminoacidi (17 campioni), microscopia elettronica a scansione e microsonda elettronica con rivelatore a dispersione di energia (7 campioni).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Non è insolito trovare un calcolo nel sacco lacrimale durante la dacriocistorinostomia (DCR). Sebbene i pazienti con dacriolitiasi abbiano spesso una storia di epifora intermittente a lungo termine, distensione del sacco lacrimale e/o ostruzione parziale del dotto nasolacrimale (NLD), le dacrioliti vengono spesso rilevate solo durante la DCR. L'incidenza di dacrioliti nel sacco lacrimale dei pazienti sottoposti a DCR varia dal 6,0 al 18,0%; tuttavia, l'incidenza dei dacrioliti non è stata valutata nella popolazione generale. Sfortunatamente, la maggior parte degli studi pubblicati sui dacrioliti ha incluso un numero piuttosto limitato di campioni.

Le concrezioni canalicolari sono state a lungo associate a canaliculite causata da infezione da actinomicosi. Tuttavia, nonostante i recenti e significativi progressi, manca ancora una comprensione della fisiopatologia dei dacrioliti del sacco lacrimale. È stato suggerito che diversi fattori predisponenti contribuiscano al meccanismo che dà origine alla formazione di dacrioliti. Questi fattori includono l'età (sotto i 50 anni), il sesso (maggiore frequenza nelle donne), il fumo di sigaretta e la precedente insorgenza di dacriocistite cronica e ostruzione primaria del dotto nasolacrimale acquisita (PANDO). Recenti analisi hanno dimostrato che lo sviluppo del dacriolite può essere correlato alla produzione epiteliale del sacco lacrimale e NLD di un ampio spettro di mucine e all'espressione di due membri peptidici della famiglia del fattore trifoglio (TFF), TFF1 e TFF3. Poiché i dacrioliti si verificano a bassa frequenza, pochi studi si sono concentrati sulla loro composizione.

In questo studio, gli autori miravano a presentare i risultati dell'analisi morfologica, chimica e mineralogica di 86 dacrioliti.

MATERIALI E METODI Un totale di 967 EDCR primari sono stati eseguiti presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale Universitario di Ostrava e presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Frydek-Mistek City Hospital tra il 1994 e l'aprile 2012. Nello studio sono stati inclusi solo gli EDCR eseguiti per stenosi/ostruzione postsaccale (832 procedure). I criteri di esclusione erano il trattamento dell'ostruzione preaccacale, gli EDCR di revisione e i follow-up incompleti.

Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, la buona pratica clinica e i requisiti normativi applicabili. Il consenso scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico e dell'analisi del dacriolito.

Nel gruppo di 832 EDCR, sono stati trovati 86 calcoli del sacco lacrimale (dacrioliti), di cui 61/86 (70,9%) nelle donne e 25/86 (29,1%) negli uomini. Le informazioni cliniche sono state ottenute dalle cartelle cliniche dei pazienti, compreso il lato interessato, l'eziologia dell'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLD), l'esito dell'EDCR a un anno dall'intervento chirurgico, la dimensione del dacriolite e i dati dell'analisi del dacriolite. I ricercatori hanno anche eseguito la spettrometria a infrarossi, l'analisi degli amminoacidi e l'imaging e le analisi morfologiche con un microscopio elettronico a scansione. L'associazione con il fumo di sigaretta non è stata esaminata.

Spettroscopia infrarossa Gli autori hanno esaminato i dacrioliti con la spettrometria infrarossa in trasformata di Fourier (FTIR; IMPACT 410, fy Nicolet) e un metodo di pastigliatura con bromuro di potassio (KBr). Le valutazioni sono state eseguite con il software OMNIC e gli spettri ottenuti sono stati confrontati con una libreria di spettri di calcoli renali.

Analisi degli aminoacidi Le proteine ​​nei campioni (≤ 20 mg) sono state idrolizzate con acido cloridrico [1,2]. Quindi, è stato aggiunto 1 mL di acqua distillata, la soluzione è stata filtrata, quindi evaporata a 90 ºC sotto azoto e il residuo è stato sciolto in 2 mL di NaOH acquoso all'1%. Un'aliquota (~0,5 mg del campione iniziale) è stata trasferita in un'altra provetta, il volume regolato a ± 100 µL con NaOH all'1% ed è stata eseguita una derivatizzazione con etil cloroformiato (4). Successivamente, è stata eseguita la gascromatografia in tandem con la spettrometria di massa con un 7890A e MSD5975C (Agilent), dotato di una colonna capillare da 30 m, VF-17ms (0,25 mm × 0,15 μm; CP8981 da HPST, Praque). I campioni sono stati analizzati a temperature aumentate da 60 a 300 ºC a una velocità di 6 ºC/min; è stata impiegata l'iniezione divisa (10:1). Il rilevamento della spettrometria di massa a impatto elettronico (EI) a 70 eV è stato eseguito a temperature di 230 ºC per la sorgente ionica, 250 ºC per la linea di trasferimento e 150 ºC per il quad. Abbiamo eseguito analisi a scansione completa con un flusso di gas vettore di elio di 1,2 mL/min.

Analisi di imaging e morfologiche Le analisi morfologiche sono state eseguite con un microscopio elettronico a scansione (QUANTA FEG 450, FEI Company, WA, USA). Una microsonda elettronica con rivelatore a dispersione di energia (EDS) è stata utilizzata per l'analisi elementare della matrice organica della pietra e per l'analisi delle particelle inorganiche fini nella pietra.

Analisi statistica Per l'analisi statistica, sono stati calcolati gli intervalli di confidenza binomiale (CI) per le percentuali di successo al 95% CI. Il t-test a due campioni e il test X2 sono stati utilizzati per valutare le differenze di età, sesso e successo chirurgico tra i gruppi I e II; p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Repubblica Ceca, 70800
        • University Hospital Ostrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti che lamentavano lacrimazione, con successiva rilevazione ed estrazione di un dacriolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti che lamentano lacrimazione
  • pazienti a seguito di un'estrazione di un dacryolith

Criteri di esclusione:

  • non firmare il Consenso Informato
  • alto rischio di intervento chirurgico (ASA IV)
  • trattamento dell'ostruzione presaccale
  • EDCR di revisione
  • follow-up incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con dacrioliti
La popolazione dello studio era composta da pazienti che seguivano una procedura di estrazione di dacriolite. La procedura di estrazione non faceva parte di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di singoli tipi di amminoacidi nei dacrioliti
Lasso di tempo: 18 mesi
Il dacryolist ottenuto è stato valutato fisicamente e chimicamente. Gli autori valuteranno il materiale ottenuto per la presenza di amminoacidi comuni.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale dei singoli elementi nelle dacrioliti
Lasso di tempo: 18 mesi
Il materiale biologico ottenuto sarà valutato per quanto riguarda la sua composizione elementare.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pavel Kominek, doc,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1994

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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