Diminution de la cinétique des cytokines et pronostic du lymphome hodgkinien (CYTOKINES-LH)
Lymphome de Hodgkin : valeur pronostique de la cinétique de diminution de la concentration de 5 cytokines pendant le traitement
Plus de 90% des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) peuvent récupérer grâce aux schémas thérapeutiques conventionnels de polychimiothérapie - ABVD ou BEACOPP - avec ou sans radiothérapie. Néanmoins, certains patients rechutent et d'autres résistent à tout traitement. Ces patients représentent 2 à 5 % des stades I/II et 5 à 10 % des stades disséminés. L'index pronostique habituel basé sur les données cliniques et biologiques (LH supra-diaphragmatique : EORTC et score pronostique international du LH avancé) ne permet pas toujours de détecter les patients à risque.
De nouveaux facteurs pronostiques sont nécessaires pour écarter ces patients à haut risque. Parmi les facteurs biologiques disponibles, on retiendra les cytokines sécrétées par les cellules tumorales et les cellules de l'environnement.
En effet, la valeur pronostique des taux plasmatiques de cytokines et de leurs récepteurs solubles a récemment été décrite par au moins deux équipes. Olivier CASASNOVAS a mis en place un index pronostique basé sur les quantités d'IL-1 RA, IL-6, sCD30 et TNFR1 au diagnostic, et l'équipe V. Diehl a publié la valeur pronostique de la diminution du TARC (CC Thymus and Activation-related chemokine) .
En pratique quotidienne, l'évaluation précoce de la réponse par TEP CT-scan est désormais un facteur pronostique indéniable. L'identification précoce d'une non-réponse ou d'une rechute est, en fait, basée sur la clinique et l'imagerie (PET-CT scan).
Nous proposons d'évaluer la diminution de la concentration des cytokines à valeur pronostique (TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1) comme marqueurs de réponse au cours du traitement et lors du suivi précoce. Le dosage de ces cytokines sera couplé à des bilans radiologiques.
Une corrélation entre la diminution des taux plasmatiques de cytokines au fil du temps et la survie sans événement sera recherchée par la suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la diminution de la concentration des cytokines à valeur pronostique comme marqueurs de réponse, le dosage de TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30 et TNFR1 sera effectué pendant le traitement au : diagnostic, cycle 1 jour 15, cycle 2 Jour 1 , cycle 3 Jour 1, Jour 1 de consolidation (Cycle 5 jour 1 ou avant radiothérapie) et bilan de fin de traitement.
un suivi précoce avec dosage des cytokines sera effectué 3 mois après la fin du traitement.
Une évaluation pour Event Free Survival sera effectuée 3 ans après le diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lymphome hodgkinien
- Stades I-II ou III-IV
- Patient non traité (y compris corticostéroïdes)
- Patient traité et suivi exclusivement au centre Henri Becquerel
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- des conditions psychologiques, sociales ou familiales ne permettant pas un suivi adéquat des études
- Déficience mentale ne permettant pas la bonne compréhension des procédures d'étude
- sérologie VIH positive
- sérologie hépatite B ou C positive
- Enceinte ou allaitante
- Patient inscrit à un régime de sécurité sociale ou dans une situation équivalente
- Patient en période d'exclusion d'une autre étude biomédicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras unique
Prélèvement d'échantillon sanguin pour le dosage des cytokines programmé avant, pendant et après le traitement du lymphome de Hodgkin (dernière date de prélèvement environ 90 jours après la fin du traitement)
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Prélèvement d'échantillon sanguin pour le dosage des cytokines programmé avant, pendant et après le traitement du lymphome de Hodgkin (dernière date de prélèvement environ 90 jours après la fin du traitement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la concentration des cytokines TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1) comme marqueurs de réponse pendant le traitement et lors du suivi précoce dans la maladie de Hodgkin
Délai: 90 jours après la fin du traitement
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évaluer la diminution de la concentration des cytokines à valeur pronostique (TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1) comme marqueurs de réponse au cours du traitement (Au Cycle 1 Jour 15 de chimiothérapie, Cycle 2 Jour 1, cycle 3 Jour 1, Cycle 5 Jour 1 ou Jour 1 de Radiothérapie, 1 mois après la fin du traitement), et lors du suivi précoce (3 mois après la fin du traitement) chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin
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90 jours après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la diminution des taux plasmatiques de cytokines et la survie sans événement
Délai: 3 années
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Évaluation de la corrélation entre la diminution des taux plasmatiques de cytokines et la survie sans événement après 3 ans de suivi
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aspasia STAMATOULLAS, MD, Centre Henri Becquerel-Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB 09-02
- RCB : 2009-A01117-50 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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