사이토카인 감소의 동역학 및 Hodgkin 림프종 예후 (CYTOKINES-LH)
Hodgkin 림프종: 치료 중 5개 사이토카인 농도 감소 역학의 예후적 가치
호지킨 림프종(HL) 환자의 90% 이상이 기존의 다중 화학 요법(ABVD 또는 BEACOPP) 덕분에 회복될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 환자는 재발하고 다른 환자는 어떤 치료에도 저항합니다. 이들 환자는 I기/II기의 2-5% 및 파종기의 5-10%를 나타냅니다. 임상 및 생물학적 데이터를 기반으로 하는 일반적인 예후 지수(supradiapragmatic HL: EORTC 및 고급 HL International Prognostic Score)가 항상 위험에 처한 환자를 감지할 수는 없습니다.
이러한 고위험 환자를 선별하기 위해서는 새로운 예후 인자가 필요합니다. 사용 가능한 생물학적 요인 중 종양 세포와 환경 세포에서 분비되는 사이토카인을 유지합니다.
실제로 혈장 사이토카인 수치와 수용성 수용체의 예후적 가치는 최근 적어도 두 팀에 의해 설명되었습니다. Olivier CASASNOVAS는 진단 시 IL-1 RA, IL-6, sCD30 및 TNFR1의 양을 기준으로 예후 지표를 설정했으며, V. Diehl 팀은 TARC(CC Thymus and Activation-related chemokine) 감소의 예후적 가치를 발표했습니다. .
일상적인 실습에서 PET CT 스캔에 의한 반응의 조기 평가는 이제 부인할 수 없는 예후 인자입니다. 무반응 또는 재발의 조기 식별은 실제로 임상 및 이미징(PET-CT 스캔)을 기반으로 합니다.
우리는 치료 및 초기 추적 기간 동안 반응의 지표로서 예후 가치(TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1)로 사이토카인 농도의 감소를 평가할 것을 제안합니다. 이러한 사이토카인의 투여량은 방사선학적 평가와 짝을 이룰 것입니다.
시간이 지남에 따라 사이토카인 혈장 수준의 감소와 사건 없는 생존 사이의 상관관계는 이후에 검색될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반응 마커로서 예후적 가치를 갖는 사이토카인 농도의 감소를 평가하기 위해, TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30 및 TNFR1의 투여량은 다음의 치료 동안 수행될 것이다:진단, 주기 1 15일, 주기 2 1일 , 주기 3 1일, 강화 1일(주기 5일 1일 또는 방사선 요법 전) 및 치료 종료 평가.
치료 종료 후 3개월 후에 사이토카인 투여량에 대한 조기 추적 관찰을 실시할 것입니다.
사건 없는 생존에 대한 평가는 진단 후 3년에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호지킨 림프종 진단
- I-II 또는 III-IV 단계
- 치료받지 않은 환자(코르티코스테로이드 포함)
- Henri Becquerel 센터에서만 환자 치료 및 추적
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 학업에 대한 적절한 후속 조치를 허용하지 않는 심리적, 사회적 또는 가족 조건
- 연구 절차를 잘 이해하지 못하는 정신적 결함
- 양성 HIV 혈청학
- 양성 B 또는 C형 간염 혈청학
- 임신 또는 수유
- 사회보장제도에 등록되어 있거나 이와 동등한 상황에 있는 환자
- 다른 생의학 연구에서 배제 기간에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 암
호지킨 림프종 치료 전, 치료 중 및 치료 후 예정된 사이토카인 투여를 위한 혈액 검체 채취(마지막 채취일은 치료 종료 후 약 90일)
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호지킨 림프종 치료 전, 치료 중 및 치료 후 예정된 사이토카인 투여를 위한 혈액 검체 채취(마지막 채취일은 치료 종료 후 약 90일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 및 호지킨병의 초기 추적 관찰 중 반응 지표인 사이토카인 농도 감소 TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1)
기간: 치료 종료 후 90일
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치료 동안 반응의 마커로서 예후 값(TARC, IL-6, IL1-RA, sCD30, TNFR1)으로 사이토카인 농도의 감소를 평가(화학 요법의 사이클 1에서 15일, 사이클 2 1일, 사이클 3 1일, 주기 5 방사선 요법 1일 또는 1일, 치료 종료 1개월 후), 호지킨병 환자의 초기 추적 관찰 기간(치료 종료 3개월 후)
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치료 종료 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 혈장 수준의 감소와 사건 없는 생존 사이의 상관관계
기간: 3 년
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3년 추적관찰 후 사이토카인 혈장 농도 감소와 무병생존율의 상관관계 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aspasia STAMATOULLAS, MD, Centre Henri Becquerel-Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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