サイトカイン減少の動態とホジキンリンパ腫の予後 (CYTOKINES-LH)
ホジキンリンパ腫: 治療中の 5 サイトカイン濃度の減少速度論の予後的価値
ホジキンリンパ腫 (HL) 患者の 90% 以上は、放射線療法の有無にかかわらず、従来の多剤化学療法レジメン (ABVD または BEACOPP) のおかげで回復できます。 それにもかかわらず、再発する患者もいれば、治療に抵抗する患者もいます。 これらの患者は、ステージ I / II の 2 ～ 5% および播種性ステージの 5 ～ 10% に相当します。 臨床的および生物学的データに基づく通常の予後指標 (横隔膜上 HL: EORTC および高度な HL 国際予後スコア) では、リスクのある患者を常に検出できるとは限りません。
これらの高リスク患者をスクリーニングするには、新しい予後因子が必要です。 利用可能な生物学的要因の中で、腫瘍細胞および環境からの細胞によって分泌されるサイトカインを保持します。
実際、血漿サイトカインレベルとその可溶性受容体の予後的価値は、最近少なくとも2つのチームによって説明されています。 Olivier CASASNOVAS は、診断時の IL-1 RA、IL-6、sCD30、および TNFR1 の量に基づいて予後指標を設定し、V. Diehl チームは、TARC (CC Thymus and Activation-related chemokine) の減少の予後値を発表しました。 .
日々の診療において、PET CT スキャンによる反応の早期評価は、今や否定できない予後因子です。 実際、無反応または再発の早期発見は、臨床および画像検査 (PET-CT スキャン) に基づいています。
治療中および初期のフォローアップ中の反応のマーカーとして、サイトカイン濃度の低下を予後値（TARC、IL-6、IL1-RA、sCD30、TNFR1）で評価することを提案します。 これらのサイトカインの投与量は、放射線学的評価とペアになります。
経時的なサイトカイン血漿レベルの減少とイベントフリー生存率との相関関係は、後で検索されます。
調査の概要
詳細な説明
サイトカイン濃度の低下を予後値で評価して反応のマーカーとして評価するために、TARC、IL-6、IL1-RA、sCD30、および TNFR1 の投与は、診断、サイクル 1、15 日目、サイクル 2、1 日目の治療中に行われます。 、サイクル３の１日目、地固めの１日目（サイクル５の１日目または放射線療法前）および治療終了の評価。
サイトカインの投与による早期フォローアップは、治療終了から3か月後に行われます。
イベントフリーサバイバルの評価は、診断から3年で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- Centre Henri Becquerel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ホジキンリンパ腫の診断
- I-II または III-IV 期
- 未治療の患者（コルチコステロイドを含む）
- 患者はセンター Henri Becquerel のみで治療を受け、フォローされました
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- -研究のための適切なフォローアップを許可しない心理的、社会的、または家族の状態
- 研究手順を十分に理解できない精神的欠陥
- 陽性のHIV血清学
- B型またはC型肝炎の血清学的検査が陽性
- 妊娠中または授乳中
- 社会保障制度に登録されている患者、または同等の状況にある患者
- -別の生物医学研究で除外期間中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
ホジキンリンパ腫の治療前、治療中、治療後に予定されているサイトカイン投与のための血液検体の採取 (最終採取日は治療終了後約 90 日)
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ホジキンリンパ腫の治療前、治療中、治療後に予定されているサイトカイン投与のための血液検体の採取 (最終採取日は治療終了後約 90 日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン濃度の低下 TARC、IL-6、IL1-RA、sCD30、TNFR1) は、ホジキン病の治療中および早期フォローアップ中の反応のマーカーとして使用されます
時間枠：治療終了後90日
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治療中の反応のマーカーとして、サイトカイン濃度の低下を予後値（TARC、IL-6、IL1-RA、sCD30、TNFR1）で評価します（化学療法のサイクル1、15日目、サイクル2、1日目、サイクル3、1日目、サイクル 5 放射線療法の 1 日目または 1 日目、治療終了から 1 か月後）、およびホジキン病患者の早期フォローアップ中（治療終了から 3 か月後）
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治療終了後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン血漿レベルの減少とイベントフリー生存率との相関
時間枠：3年
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サイトカイン血漿レベルの低下と3年間の追跡後のイベントフリー生存率との相関関係の評価
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aspasia STAMATOULLAS, MD、Centre Henri Becquerel-Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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