Essai clinique comparatif de l'efficacité et de l'innocuité de l'ergoferon par rapport à l'oseltamivir dans le traitement de la grippe

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 70 ans.
2. Patients admis à l'hôpital dans les 48 heures suivant l'apparition des signes grippaux.
3. Patients ayant une température corporelle ≥37,8 °C lors d'une visite chez le médecin + sévérité des symptômes grippaux ≥4 scores (présence d'au moins 1 symptôme grippal non spécifique ≥2 scores et 1 symptôme nasal/gorge/thoracique ≥ 2 scores ou plus des symptômes avec un score de sévérité ≥1).
4. Grippe diagnostiquée confirmée par un test de diagnostic rapide (test OSOM Influenza A&B).
5. La possibilité de commencer le traitement dans les 48 heures suivant l'apparition des premiers symptômes de la grippe.
6. Utilisation de méthodes contraceptives par les patients des deux sexes en âge de procréer pendant l'essai et dans les 30 jours suivant la fin de la participation à l'essai.
7. Disponibilité de la fiche d'information du patient signée (formulaire de consentement éclairé) pour la participation à l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

1. Pneumonie suspectée, infection bactérienne ou présence d'une maladie grave nécessitant l'utilisation de médicaments antibactériens (y compris les sulfamides) à partir du jour 1 de la maladie.
2. Grippe sévère avec indications d'hospitalisation.
3. Manifestations précoces suspectées de maladies présentant des symptômes similaires aux symptômes de la grippe (autres maladies respiratoires et infectieuses aiguës, syndrome pseudo-grippal au début de troubles systémiques du tissu conjonctif, néoplasmes hématologiques et autres pathologies).
4. Patients nécessitant des produits antiviraux concomitants interdits par l'étude.
5. Antécédents médicaux d'immunodéficiences primaires et secondaires. а) immunodéficiences lymphoïdes (cellules Т et/ou cellules В, immunodéficiences avec déficit prédominant en anticorps) ; b) déficits phagocytaires ; c) déficit en facteur complémentaire ; d) immunodéficiences combinées incluant le SIDA secondaire à l'infection par le VIH ; syndrome panleucopénique toxique, auto-immun, infectieux, radiologique; syndrome lymphocytopénique total; syndrome d'activation lymphocytaire polyclonale; syndrome post-splénectomique; asplénie congénitale; syndrome du complexe immun anormal associé à des maladies infectieuses, auto-immunes et allergiques.
6. Antécédents médicaux de sarcoïdose
7. Une maladie oncologique/maladie oncologique suspectée.
8. Maladies chroniques exacerbées ou décompensées affectant la capacité d'un patient à participer à l'essai clinique.
9. Antécédents médicaux d'allergie polyvalente.
10. Allergie/intolérance à l'un des composants du produit utilisé pour le traitement de la grippe.
11. Intolérance au glucose, diabète sucré de type 1 et de type 2.
12. Syndrome de malabsorption, y compris déficit congénital ou acquis en lactose ou autre déficit en disaccharides.
13. Grossesse, allaitement.
14. Consommation de stupéfiants, alcool > 2 unités d'alcool par jour, maladies mentales.
15. Utilisation de tout médicament listé dans la rubrique "Traitements concomitants interdits" dans les 30 jours précédant l'inclusion dans cette étude.
16. Patients qui, du point de vue de l'investigateur, ne se conformeront pas aux exigences d'observation de l'essai ou au régime des médicaments à l'étude.
17. Participation à d'autres études cliniques dans le mois précédant l'inscription à l'essai en cours.
18. Patients apparentés au personnel de recherche du site de l'essai clinique qui sont directement impliqués dans l'essai ou qui sont des membres de la famille immédiate du chercheur. Les membres de la famille immédiate comprennent le mari/la femme, les parents, les enfants ou les frères (ou sœurs), qu'ils soient naturels ou adoptés.
19. Patients employés par OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (c'est-à-dire, employé de l'entreprise, employé à temps partiel sous contrat, ou responsable désigné en charge de l'essai, ou leur famille proche).