Jämförande klinisk prövning av effektivitet och säkerhet av Ergoferon kontra Oseltamivir vid behandling av influensa

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 18 till 70 år.
2. Patienter som lades in på sjukhus inom 48 timmar från debuten av influensasymptom.
3. Patienter med kroppstemperatur ≥37,8°C vid läkarbesök + svårighetsgrad av influensasymtom ≥4 poäng (närvaro av minst 1 ospecifikt influensasymtom ≥2 poäng och 1 näs-/hals-/bröstsymtom ≥ 2 poäng eller fler av symtom med svårighetsgraden ≥1 poäng).
4. Diagnostiserad influensa bekräftad genom snabbdiagnostisk test (OSOM Influenza A&B Test).
5. Möjligheten att påbörja behandlingen inom 48 timmar efter debuten av de första symtomen på influensa.
6. Användning av preventivmetoder av både könspatienter i reproduktiv ålder under prövningen och inom 30 dagar efter avslutad deltagande i prövningen.
7. Tillgänglighet av undertecknat patientinformationsblad (formulär för informerat samtycke) för deltagande i den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

1. Misstänkt lunginflammation, bakteriell infektion eller förekomst av en allvarlig sjukdom som kräver användning av antibakteriella läkemedel (inklusive sulfanilamider) från och med dag 1 av sjukdomen.
2. Svår influensa med indikationer för sjukhusvistelse.
3. Misstänkta tidiga manifestationer av sjukdomar som har symtom som liknar influensasymptom (andra akuta luftvägs- och infektionssjukdomar, influensaliknande syndrom vid uppkomsten av systemiska bindvävsrubbningar, hematologiska neoplasmer och annan patologi).
4. Patienter som kräver samtidiga antivirala produkter förbjudna enligt studien.
5. Medicinsk historia av primära och sekundära immunbrister. a) Lymfoid immunbrist (Т-cell och/eller В-cell, immunbrister med dominerande antikroppsbrist). b) fagocytiska brister; c) Underskott av komplementfaktor; d) kombinerade immunbrister inklusive AIDS sekundärt till HIV-infektion; toxiskt, autoimmunt, infektiöst, panleukopeniskt strålningssyndrom; totalt lymfocytopeniskt syndrom; polyklonalt lymfocytaktiveringssyndrom; postsplenektomiskt syndrom; medfödd aspleni; onormalt immunkomplexsyndrom associerat med infektionssjukdomar, autoimmuna och allergiska sjukdomar.
6. Medicinsk historia av sarkoidos
7. En onkologisk sjukdom/misstänkt onkologisk sjukdom.
8. Förvärrade eller dekompenserade kroniska sjukdomar som påverkar en patients förmåga att delta i den kliniska prövningen.
9. Medicinsk historia av polyvalent allergi.
10. Allergi/intolerans mot någon av komponenterna i produkten som används för influensabehandling.
11. Nedsatt glukostolerans, typ 1 och typ 2 diabetes mellitus.
12. Malabsorptionssyndrom, inklusive medfödd eller förvärvad laktosbrist eller annan disackaridbrist.
13. Graviditet, amning.
14. Narkotikakonsumtion, alkohol > 2 alkoholenheter per dag, psykiska sjukdomar.
15. Användning av något läkemedel som anges i avsnittet "Förbjuden samtidig behandling" inom 30 dagar före inkluderingen i denna studie.
16. Patienter som, från utredarens synvinkel, kommer att misslyckas med att följa observationskraven för försöket eller med regimen för studieläkemedlen.
17. Deltagande i andra kliniska studier inom 1 månad före inskrivning i den aktuella studien.
18. Patienter relaterade till forskningspersonalen på den kliniska prövningsplatsen som är direkt involverade i prövningen eller är forskarens närmaste familjemedlem. De närmaste familjemedlemmarna inkluderar make/maka, föräldrar, barn eller bröder (eller systrar), oavsett om de är naturliga eller adopterade.
19. Patienter anställda med OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (dvs. företagets anställd, deltidsanställd enligt kontrakt, eller utsedd tjänsteman som ansvarar för försöket, eller deras närmaste familj).