Ensayo Clínico Comparativo de Eficacia y Seguridad de Ergoferon Versus Oseltamivir en el Tratamiento de la Influenza

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 70 años.
2. Pacientes que ingresaron en el hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los signos de influenza.
3. Pacientes con temperatura corporal ≥ 37,8°C en la visita al médico + severidad de los síntomas gripales ≥ 4 puntuaciones (presencia de al menos 1 síntoma gripal inespecífico ≥ 2 puntuaciones y 1 síntoma nasal/ faríngeo/ torácico ≥ 2 puntuaciones o mayor número de síntomas con una puntuación de gravedad ≥1).
4. Influenza diagnosticada confirmada por prueba de diagnóstico rápido (OSOM Influenza A&B Test).
5. La posibilidad de iniciar la terapia dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los primeros síntomas de la gripe.
6. Uso de métodos anticonceptivos por pacientes de ambos sexos en edad reproductiva durante el ensayo y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la participación en el ensayo.
7. Disponibilidad de hoja de información del paciente firmada (formulario de Consentimiento Informado) para la participación en el ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

1. Sospecha de neumonía, infección bacteriana o presencia de una enfermedad grave que requiera el uso de medicamentos antibacterianos (incluidas las sulfanilamidas) a partir del día 1 de la enfermedad.
2. Influenza grave con indicaciones de hospitalización.
3. Sospecha de manifestaciones tempranas de enfermedades que tienen síntomas similares a los síntomas de la influenza (otras enfermedades respiratorias e infecciosas agudas, síndrome similar a la influenza al inicio de trastornos sistémicos del tejido conectivo, neoplasias hematológicas y otras patologías).
4. Pacientes que requieran productos antivirales concurrentes prohibidos por el estudio.
5. Antecedentes médicos de inmunodeficiencias primarias y secundarias. a) inmunodeficiencias linfoides (células Т y/o células В, inmunodeficiencias con déficit predominante de anticuerpos); b) déficits fagocíticos; c) déficit del factor del complemento; d) inmunodeficiencias combinadas, incluido el SIDA secundario a la infección por el VIH; síndrome tóxico, autoinmune, infeccioso, panleucopenico por radiación; síndrome linfocitopénico total; síndrome de activación de linfocitos policlonales; síndrome posesplenectomía; asplenia congénita; síndrome del complejo inmune anormal asociado con enfermedades infecciosas, autoinmunes y alérgicas.
6. Antecedentes médicos de sarcoidosis
7. Una enfermedad oncológica/sospecha de enfermedad oncológica.
8. Enfermedades crónicas exacerbadas o descompensadas que afectan la capacidad del paciente para participar en el ensayo clínico.
9. Antecedentes médicos de alergia polivalente.
10. Alergia/intolerancia a cualquiera de los componentes del producto utilizado para el tratamiento de la gripe.
11. Alteración de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
12. Síndrome de malabsorción, que incluye deficiencia de lactosa congénita o adquirida u otra deficiencia de disacárido.
13. Embarazo, lactancia.
14. Consumo de estupefacientes, alcohol > 2 unidades de alcohol por día, enfermedades mentales.
15. Uso de cualquiera de los medicamentos enumerados en la sección "Tratamiento concomitante prohibido" dentro de los 30 días anteriores a la inclusión en este estudio.
16. Pacientes que, desde el punto de vista del investigador, no cumplirán con los requisitos de observación del ensayo o con el régimen de los medicamentos del estudio.
17. Participación en otros estudios clínicos dentro de 1 mes antes de la inscripción en el ensayo actual.
18. Pacientes relacionados con el personal de investigación del sitio del ensayo clínico que están directamente involucrados en el ensayo o son familiares directos del investigador. Los miembros de la familia inmediata incluyen esposo/esposa, padres, hijos o hermanos (o hermanas), sin importar si son naturales o adoptados.
19. Pacientes empleados con OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (es decir, el empleado de la empresa, empleado a tiempo parcial bajo contrato, o funcionario designado a cargo del ensayo, o su familia inmediata).