Ensaio Clínico Comparativo de Eficácia e Segurança de Ergoferon Versus Oseltamivir no Tratamento da Influenza

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 70 anos.
2. Pacientes que foram admitidos no hospital dentro de 48 horas após o início dos sinais de gripe.
3. Pacientes com temperatura corporal ≥37,8°C ao consultar um médico + gravidade dos sintomas de influenza ≥4 escores (presença de pelo menos 1 sintoma gripal inespecífico ≥2 escores e 1 sintoma nasal/garganta/torácico ≥ 2 escores ou maior número de sintomas com a pontuação de gravidade ≥1).
4. Influenza diagnosticada confirmada por teste de diagnóstico rápido (OSOM Influenza A&B Test).
5. A possibilidade de iniciar a terapia dentro de 48 horas após o aparecimento dos primeiros sintomas da gripe.
6. Uso de métodos contraceptivos por pacientes de ambos os sexos em idade reprodutiva durante o estudo e dentro de 30 dias após o término da participação no estudo.
7. Disponibilização de ficha de informações do paciente assinada (formulário de consentimento informado) para participação no ensaio clínico.

Critério de exclusão:

1. Suspeita de pneumonia, infecção bacteriana ou presença de doença grave que exija o uso de antibacterianos (incluindo sulfanilamidas) a partir do primeiro dia da doença.
2. Influenza grave com indicação de hospitalização.
3. Manifestações precoces suspeitas de doenças com sintomas semelhantes aos sintomas da gripe (outras doenças respiratórias e infecciosas agudas, síndrome semelhante à gripe no início de distúrbios sistêmicos do tecido conjuntivo, neoplasias hematológicas e outras patologias).
4. Pacientes que necessitam de produtos antivirais concomitantes proibidos pelo estudo.
5. Histórico médico de imunodeficiências primárias e secundárias. a) imunodeficiências linfóides (células Т e/ou В-células, imunodeficiências com deficiência de anticorpos predominante); b) déficits fagocitários; c) déficit de fator de complemento; d) imunodeficiências combinadas, incluindo AIDS secundária à infecção pelo HIV; síndrome panleucopenia tóxica, autoimune, infecciosa, por radiação; síndrome linfocitopênica total; síndrome de ativação de linfócitos policlonais; síndrome pós-esplenectômica; asplenia congênita; síndrome do complexo imune anormal associada a doenças infecciosas, autoimunes e alérgicas.
6. Histórico médico de sarcoidose
7. Uma doença oncológica/suspeita de doença oncológica.
8. Doenças crônicas exacerbadas ou descompensadas que afetam a capacidade do paciente de participar do ensaio clínico.
9. História médica de alergia polivalente.
10. Alergia/intolerância a qualquer um dos componentes do produto utilizado na terapêutica da gripe.
11. Tolerância diminuída à glucose, diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
12. Síndrome de má absorção, incluindo deficiência de lactose congênita ou adquirida ou outra deficiência de dissacarídeo.
13. Gravidez, amamentação.
14. Consumo de entorpecentes, álcool > 2 unidades alcoólicas por dia, doenças mentais.
15. Uso de qualquer medicamento listado na seção "Tratamento concomitante proibido" nos 30 dias anteriores à inclusão neste estudo.
16. Pacientes que, do ponto de vista do investigador, deixarão de cumprir os requisitos de observação do estudo ou o regime dos medicamentos do estudo.
17. Participação em outros estudos clínicos dentro de 1 mês antes da inscrição no estudo atual.
18. Pacientes relacionados à equipe de pesquisa do centro do estudo clínico que estão diretamente envolvidos no estudo ou são familiares imediatos do pesquisador. Os membros imediatos da família incluem marido/esposa, pais, filhos ou irmãos (ou irmãs), independentemente de serem naturais ou adotados.
19. Pacientes empregados da OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" (ou seja, funcionário da empresa, funcionário de meio período sob contrato ou funcionário designado responsável pelo estudo ou sua família imediata).