Effets d'un seul OMT sur la pression intraoculaire (PIO) chez les sujets suspects d'hypertension oculaire ou de glaucome (OMT4OHT)

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des sujets.

1. Les sujets seront de l'un ou l'autre sexe, âgés de 18 ans ou plus et de toute race ou couleur des yeux.
2. Sujets avec hypertension oculaire confirmée (OHT) ou suspects de glaucome dont la PIO était ≥ 20 mmHg à deux mesures séparées d'au moins 3 mois.
3. Sujets qui n'ont pas de défaut (s) de champ visuel, tel que déterminé par l'analyse du champ visuel au cours de la dernière année.
4. Sujets qui n'ont pas de cupping anormal de la tête du nerf optique.
5. Sujets qui n'ont pas d'angles étroits déterminés par gonioscopie (doivent être au moins de niveau d'angle 2 à 3 ; échelle de classification de Shaffer) enregistrés dans le dossier du patient ou déterminés par biomicroscopie.
6. Sujets qui n'ont pas été traités avec des agents hypotenseurs oculaires (ou, s'ils ont été traités, pas depuis au moins les 3 mois précédents). Essentiellement, les sujets auront été et seront en « attente vigilante » par leur(s) ophtalmologiste(s) car aucun diagnostic définitif de glaucome nécessitant un traitement n'a été posé.
7. Les sujets doivent satisfaire à toutes les exigences de consentement éclairé. 8 Les sujets dont les mesures moyennes de PIO dans au moins un (1) œil, le(s) même(s) œil(s), doivent être :

9. Supérieur ou égal à 20 mmHg à 8 h 00 lors des visites de dépistage et d'inscription (1 et 2) et 10. Supérieur ou égal à 19 mmHg aux points temporels de 10 h 00, 12 h 00 et 16 h 00 lors des visites de dépistage et d'inscription (1 et 2).

-

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant subi une lésion cérébrale traumatique ou un traumatisme crânien, ayant entraîné une fusion de la colonne vertébrale supérieure et / ou une chirurgie osseuse crânienne, qui a implanté une plaque métallique.
2. Sujets qui ont un diagnostic concomitant de cancer ou de maladie métastatique affectant la tête et le cou.
3. Sujets chez qui on a diagnostiqué un glaucome ou une hypertension oculaire et dont l'état nécessite un traitement médical autre qu'une "attente vigilante".
4. Sujets âgés de moins de 18 ans.
5. Sujets qui allaitent, enceintes ou envisagent de devenir enceintes dans le temps prévu pour l'étude.
6. - Sujets qui ont des antécédents de maladie oculaire inflammatoire chronique ou récurrente (par exemple, sclérite, uvéite) dans l'un ou l'autre œil, tel que déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
7. - Sujets ayant des antécédents de maladie rétinienne cliniquement significative ou progressive dans l'un ou l'autre œil, telle qu'une dégénérescence rétinienne, une rétinopathie diabétique ou un décollement de la rétine avec perte de champ permanente, tel que déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
8. - Sujets ayant des antécédents de traumatisme oculaire grave dans l'un ou l'autre œil au cours des six (6) derniers mois, comme déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
9. - Sujets ayant subi une chirurgie intraoculaire dans l'un ou l'autre œil au cours des six (6) derniers mois, tel que déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
10. - Sujets ayant subi une chirurgie oculaire au laser dans l'un ou l'autre œil au cours des trois (3) derniers mois, tel que déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
11. Sujets qui ont des antécédents d'infection oculaire ou d'inflammation oculaire dans l'un ou l'autre œil au cours des trois (3) derniers mois, comme déterminé par les antécédents et/ou l'examen du patient.
12. Sujets présentant une anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable de l'un ou l'autre œil (par exemple, kératocône, cicatrices cornéennes ou conjonctivales).
13. Sujets présentant une anomalie empêchant une évaluation fiable du diamètre de la pupille dans l'un ou l'autre œil (par exemple, anomalie congénitale de la pupille, synéchies postérieures, syndrome de clivage antérieur, défauts afférents, chirurgie antérieure, etc.).
14. Sujets qui ont moins de trente (30) jours de régime posologique stable avant les visites de dépistage et d'inscription (visites 1 et 2) de tout médicament non oculaire pouvant affecter la PIO, administré par n'importe quelle voie et utilisé de manière chronique. Ceux-ci peuvent inclure, mais sans s'y limiter, les alpha-agonistes, les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les agents antimuscariniques et les phénothiazines.
15. - Sujets qui ont d'autres traitements et/ou chirurgies sans rapport avec l'état des yeux programmés dans le temps prévu pour l'étude.
16. Sujets allergiques au latex, au PABA, à la proparacaïne ou à la fluorescéine.
17. Sujets ayant déjà subi un traitement chirurgical ou au laser dans le but de réduire leur PIO.
18. Sujets qui ont actuellement des infections systémiques entraînant de la fièvre ou une immunosuppression.
19. - Sujets ayant déjà subi une OMT, une manipulation chiropratique, un massage ou d'autres formes de thérapie manuelle au cours des 2 derniers mois.
20. Sujets incapables de donner un consentement éclairé approprié en raison de limitations mentales ou autres.

21. De plus, le chercheur principal peut déclarer tout sujet inéligible pour une raison médicale valable.

    -