Effecten van een enkele OMT op de intraoculaire druk (IOP) bij oculaire hypertenieve of glaucoomverdachte onderwerpen (OMT4OHT)

Inclusiecriteria:

Onderwerp inclusiecriteria.

1. Onderwerpen zijn van beide geslachten, 18 jaar of ouder, en van elk ras of oogkleur.
2. Proefpersonen met bevestigde oculaire hypertensie (OHT) of verdachten van glaucoom bij wie de IOD ≥ 20 mmHg was bij twee metingen met een tussenpoos van ten minste 3 maanden.
3. Proefpersonen die geen gezichtsvelddefect(en) hebben, zoals bepaald door visuele veldanalyse in het afgelopen jaar.
4. Proefpersonen die geen abnormale cupping van de oogzenuwkop hebben.
5. Proefpersonen die geen nauwe hoeken hebben zoals bepaald door gonioscopie (moet ten minste hoekgraad 2 tot 3 zijn; Shaffer-classificatieschaal) geregistreerd in het patiëntendossier van de proefpersoon of zoals bepaald door biomicroscopie.
6. Proefpersonen die niet zijn behandeld met oculaire hypotensiva (of, als ze zijn behandeld, niet gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden). In wezen zullen de proefpersonen "waakzaam wachten" zijn geweest en ondergaan door hun oogzorgspecialist(en) omdat er geen definitieve diagnose van glaucoom is gesteld die behandeling vereist.
7. Proefpersonen moeten voldoen aan alle vereisten voor geïnformeerde toestemming. 8 Proefpersonen van wie de gemiddelde IOP-metingen in ten minste één (1) oog, hetzelfde oog/dezelfde ogen, moeten zijn:

9. Groter dan of gelijk aan 20 mmHg om 8 uur 's ochtends op de screening- en inschrijvingsbezoeken (1 en 2) en 10. Groter dan of gelijk aan 19 mmHg op de tijdstippen van 10.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur op de screening- en inschrijvingsbezoeken (1 en 2).

-

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een traumatisch hersenletsel of hoofdtrauma hebben gehad, wat resulteerde in bovenste spinale fusie en / of schedelbotchirurgie, waarbij een metalen plaat werd geïmplanteerd.
2. Proefpersonen met een gelijktijdige diagnose van kanker of metastatische ziekte die het hoofd en de nek aantast.
3. Proefpersonen bij wie de diagnose glaucoom of oculaire hypertensie is gesteld en wiens toestand een andere medische behandeling vereist dan "waakzaam wachten".
4. Onderwerpen die jonger zijn dan 18 jaar.
5. Proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden binnen de geplande tijd voor het onderzoek.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende ernstige inflammatoire oogziekte (bijv. scleritis, uveïtis) in beide ogen, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van klinisch significante of progressieve netvliesaandoening in beide ogen, zoals netvliesdegeneratie, diabetische retinopathie of netvliesloslating met permanent veldverlies, zoals bepaald door de geschiedenis en/of het onderzoek van de patiënt.
8. Proefpersonen die in de afgelopen zes (6) maanden een voorgeschiedenis hebben van ernstig oculair trauma aan een van beide ogen, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
9. Proefpersonen die in de afgelopen zes (6) maanden een intraoculaire operatie aan een van beide ogen hebben ondergaan, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
10. Proefpersonen die in de afgelopen drie (3) maanden oculaire laserchirurgie in een van beide ogen hebben ondergaan, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
11. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ooginfectie of oogontsteking in een van beide ogen in de afgelopen drie (3) maanden, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
12. Proefpersonen met een afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie van een van beide ogen verhindert (bijv. keratoconus, hoornvlies- of conjunctivale littekens).
13. Proefpersonen met een afwijking die een betrouwbare beoordeling van de pupildiameter in beide ogen verhindert (bijv. congenitale pupilafwijking, posterieure synechiae, anterieur decolletésyndroom, afferente defecten, eerdere operatie, enz.).
14. Proefpersonen die minder dan dertig (30) dagen een stabiel doseringsregime hebben gevolgd vóór de screening- en inschrijvingsbezoeken (bezoeken 1 en 2) van niet-oculaire medicatie die de IOD kan beïnvloeden, toegediend via welke route dan ook en gebruikt op chronische basis. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, alfa-agonisten, bètablokkers, calciumantagonisten, antimuscarinemiddelen en fenothiazinen.
15. Proefpersonen die andere behandelingen en/of operaties ondergaan die geen verband houden met de oogaandoening die zijn gepland in de geplande tijd voor het onderzoek.
16. Personen die allergisch zijn voor latex, PABA, proparacaïne of fluoresceïne.
17. Proefpersonen die eerder een chirurgische of laserbehandeling hebben ondergaan om hun IOP te verlagen.
18. Onderwerpen die momenteel systemische infecties hebben die leiden tot koorts of immunosuppressie.
19. Proefpersonen die in de afgelopen 2 maanden eerder OMT, chiropractische manipulatie, massage of andere vormen van manuele therapie hebben gehad.
20. Onderwerpen die vanwege mentale of andere beperkingen niet in staat zijn om de juiste geïnformeerde toestemming te geven.

21. Bovendien kan de hoofdonderzoeker een proefpersoon om een ​​geldige medische reden ongeschikt verklaren.

    -