Effekter av en enda OMT på intraokulärt tryck (IOP) hos okulär hypertoni eller glaukommisstänkta patienter (OMT4OHT)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för ämnet.

1. Ämnen kommer att vara av antingen kön, ålder 18 år eller äldre, och av vilken ras eller ögonfärg som helst.
2. Patienter med bekräftad okulär hypertension (OHT) eller glaukom misstänkta vars IOP var ≥ 20 mmHg vid två mätningar åtskilda med minst 3 månader.
3. Försökspersoner som inte har synfältsdefekt(er), som fastställts av synfältsanalys under det senaste året.
4. Försökspersoner som inte har onormal koppning av synnervens huvud.
5. Försökspersoner som inte har smala vinklar enligt gonioskopi (måste vara minst vinkelgrad 2 till 3; Shaffer Classification Scale) registrerade i patientens patientjournal eller enligt biomikroskopi.
6. Patienter som inte har behandlats med okulära hypotensiva medel (eller, om de har behandlats, inte under åtminstone de föregående 3 månaderna). I huvudsak kommer försökspersonerna att ha varit och genomgå "vaktande väntan" av sin ögonläkare eftersom ingen definitiv diagnos av glaukom som kräver behandling har gjorts.
7. Ämnen måste uppfylla alla krav på informerat samtycke. 8 Försökspersoner vars genomsnittliga IOP-mätningar i minst ett (1) öga, samma öga/ögon, måste vara:

9. Större än eller lika med 20 mmHg vid tidpunkten 08.00 på screening- och registreringsbesöken (1 och 2) och 10. Större än eller lika med 19 mmHg vid tidpunkterna 10:00, 12:00 och 16:00 på screening- och registreringsbesöken (1 och 2).

-

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har haft någon traumatisk hjärnskada eller huvudtrauma, vilket resulterade i fusion av övre ryggraden och/eller kranialbenskirurgi, som implanterade en metallplatta.
2. Försökspersoner som har en samtidig diagnos av cancer eller metastaserande sjukdom som påverkar huvud och nacke.
3. Försökspersoner som har diagnostiserats med glaukom eller okulär hypertoni och vars tillstånd kräver annan medicinsk behandling än "vaktande väntan".
4. Försökspersoner som är yngre än 18 år.
5. Försökspersoner som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom den planerade tiden för studien.
6. Försökspersoner som har en historia av kronisk eller återkommande allvarlig inflammatorisk ögonsjukdom (t.ex. sklerit, uveit) i något öga enligt patientens historia och/eller undersökning.
7. Patienter som har en historia av kliniskt signifikant eller progressiv näthinnesjukdom i endera ögat såsom retinal degeneration, diabetisk retinopati eller näthinneavlossning med permanent fältförlust enligt patientens historia och/eller undersökning.
8. Försökspersoner som har haft allvarliga ögontrauma i något öga i anamnesen under de senaste sex (6) månaderna enligt patientens historia och/eller undersökning.
9. Försökspersoner som har genomgått intraokulär kirurgi i något öga under de senaste sex (6) månaderna enligt patientens historia och/eller undersökning.
10. Försökspersoner som har genomgått en ögonlaseroperation i endera ögat under de senaste tre (3) månaderna enligt patientens historia och/eller undersökning.
11. Försökspersoner som har en historia av okulär infektion eller okulär inflammation i något av ögat under de senaste tre (3) månaderna enligt patientens historia och/eller undersökning.
12. Försökspersoner som har någon abnormitet som förhindrar tillförlitlig applanationstonometri för något av ögat (t.ex. keratokonus, hornhinne- eller konjunktival ärrbildning).
13. Försökspersoner som har någon abnormitet som förhindrar tillförlitlig bedömning av pupilldiametern i båda ögat (t.ex. medfödd pupillavvikelse, posterior synekier, främre klyvningssyndrom, afferenta defekter, tidigare operation, etc.).
14. Försökspersoner som har mindre än en trettio (30) dagars stabil doseringsregim före screening- och inskrivningsbesök (besök 1 och 2) av icke-okulära läkemedel som kan påverka IOP, administrerat på valfri väg och används på kronisk basis. Dessa kan innefatta, men är inte begränsade till, alfa-agonister, betablockerare, kalciumkanalblockerare, antimuskarina medel och fenotiaziner.
15. Försökspersoner som har andra behandlingar och/eller operationer som inte är relaterade till ögontillståndet planerat inom den planerade tiden för studien.
16. Försökspersoner som är allergiska mot latex, PABA, proparakain eller fluorescein.
17. Försökspersoner som tidigare har genomgått kirurgisk eller laserbehandling i syfte att sänka sin IOP.
18. Försökspersoner som för närvarande har systemiska infektioner som resulterar i feber eller immunsuppression.
19. Försökspersoner som har haft tidigare OMT, kiropraktisk manipulation, massage eller andra former av manuell terapi under de senaste 2 månaderna.
20. Försökspersoner som inte kan ge lämpligt informerat samtycke på grund av mentala eller andra begränsningar.

21. Dessutom kan huvudutredaren förklara varje försöksperson olämplig av ett giltigt medicinskt skäl.

    -