Effekter av en enkelt OMT på intraokulært trykk (IOP) hos okulær hypertenive eller glaukom mistenkte personer (OMT4OHT)

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for emnet.

1. Forsøkspersonene vil være av enten kjønn, alder 18 år eller eldre, og av hvilken som helst rase eller øyenfarge.
2. Personer med bekreftet okulær hypertensjon (OHT) eller glaukom mistenkte hvis IOP var ≥ 20 mmHg ved to målinger atskilt med minst 3 måneder.
3. Forsøkspersoner som ikke har synsfeltdefekt(er), som bestemt av synsfeltanalyse i løpet av det siste året.
4. Personer som ikke har unormal kopping av synsnervehodet.
5. Forsøkspersoner som ikke har smale vinkler som bestemt ved gonioskopi (må være minst vinkelgrad 2 til 3; Shaffer Classification Scale) registrert i pasientens pasientjournal eller som bestemt ved biomikroskopi.
6. Personer som ikke har blitt behandlet med okulære hypotensive midler (eller, hvis de har blitt behandlet, ikke i minst de foregående 3 månedene). I hovedsak vil forsøkspersonene ha vært og gjennomgå "vaktsom venting" av deres øyelege(r) fordi det ikke er stilt noen definitiv diagnose av glaukom som krever behandling.
7. Forsøkspersonene må tilfredsstille alle krav til informert samtykke. 8 Personer hvis gjennomsnittlige IOP-målinger i minst ett (1) øye, samme øye(r), må være:

9. Større enn eller lik 20 mmHg ved 08.00-tidspunktet på screening- og påmeldingsbesøkene (1 og 2) og 10. Større enn eller lik 19 mmHg klokken 10.00, 12.00 og 16.00 på screening- og registreringsbesøkene (1 og 2).

-

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har hatt noen traumatisk hjerneskade eller hodetraume, som resulterte i øvre spinalfusjon og/eller kranial beinoperasjon, som implanterte en metallplate.
2. Personer som har en samtidig diagnose av kreft eller metastatisk sykdom som påvirker hode og nakke.
3. Personer som har blitt diagnostisert med glaukom eller okulær hypertensjon og hvis tilstand krever annen medisinsk behandling enn "vaktsom venting".
4. Forsøkspersoner som er under 18 år.
5. Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide innen den planlagte tiden for studien.
6. Personer som har en historie med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom (f.eks. skleritt, uveitt) i begge øynene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
7. Personer som har en historie med klinisk signifikant eller progressiv netthinnesykdom i et av øynene, slik som netthinnedegenerasjon, diabetisk retinopati eller netthinneløsning med permanent felttap som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
8. Personer som har hatt alvorlige øyetraumer i et av øynene i løpet av de siste seks (6) månedene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
9. Pasienter som har hatt intraokulær kirurgi i et av øynene i løpet av de siste seks (6) månedene som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
10. Personer som har gjennomgått okulær laseroperasjon i et av øynene i løpet av de siste tre (3) månedene som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
11. Personer som har en historie med øyeinfeksjon eller øyebetennelse i et av øynene i løpet av de siste tre (3) månedene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
12. Personer som har en abnormitet som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri for begge øynene (f.eks. keratokonus, hornhinne- eller konjunktival arrdannelse).
13. Personer som har noen abnormitet som forhindrer pålitelig vurdering av pupilldiameter i begge øynene (f.eks. medfødt pupillanomali, posterior synechiae, anterior cleavage syndrome, afferente defekter, tidligere kirurgi, etc.).
14. Pasienter som har mindre enn tretti (30) dager stabilt doseringsregime før screening og registreringsbesøk (besøk 1 og 2) av ikke-okulære medisiner som kan påvirke IOP, administrert på en hvilken som helst måte og brukt på kronisk basis. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, alfa-agonister, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, antimuskarine midler og fenotiaziner.
15. Forsøkspersoner som har andre behandlinger og/eller operasjoner som ikke er relatert til øyetilstanden som er planlagt innen den planlagte tiden for studien.
16. Personer som er allergiske mot lateks, PABA, proparacaine eller fluorescein.
17. Personer som har hatt tidligere kirurgisk eller laserbehandling med det formål å senke IOP.
18. Personer som for tiden har systemiske infeksjoner som resulterer i feber eller immunsuppresjon.
19. Personer som har hatt tidligere OMT, kiropraktisk manipulasjon, massasje eller andre former for manuell terapi i løpet av de siste 2 månedene.
20. Personer som ikke er i stand til å gi passende informert samtykke på grunn av mentale eller andre begrensninger.

21. I tillegg kan hovedetterforskeren erklære ethvert emne uegnet av en gyldig medisinsk grunn.

    -