Effekter af en enkelt OMT på intraokulært tryk (IOP) hos okulær hypertenive eller glaukommistænkte personer (OMT4OHT)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for emnet.

1. Emner vil være af enten køn, alder 18 år eller ældre, og af enhver race eller øjenfarve.
2. Forsøgspersoner med bekræftet okulær hypertension (OHT) eller mistænkt for glaukom, hvis IOP var ≥ 20 mmHg ved to målinger adskilt med mindst 3 måneder.
3. Forsøgspersoner, der ikke har synsfeltsdefekt(er), som bestemt ved synsfeltanalyse inden for det seneste år.
4. Forsøgspersoner, der ikke har unormal cupping af synsnervehovedet.
5. Forsøgspersoner, der ikke har snævre vinkler som bestemt ved gonioskopi (skal mindst være vinkelgrad 2 til 3; Shaffer Classification Scale) registreret i forsøgspersonens patientjournal eller som bestemt ved biomikroskopi.
6. Personer, der ikke er blevet behandlet med okulære hypotensive midler (eller, hvis de er blevet behandlet, ikke i mindst de foregående 3 måneder). I det væsentlige vil forsøgspersonerne have været og være under "vagtsom ventetid" af deres øjenlæge(r), fordi der ikke er stillet en endelig diagnose af glaukom, der kræver behandling.
7. Forsøgspersoner skal opfylde alle krav til informeret samtykke. 8 Forsøgspersoner, hvis gennemsnitlige IOP-målinger i mindst ét ​​(1) øje, samme øje(r), skal være:

9. Større end eller lig med 20 mmHg på tidspunktet kl. 8 på screenings- og tilmeldingsbesøg (1 og 2) og 10. Større end eller lig med 19 mmHg kl. 10.00, kl. 12.00 og kl. 16.00 på screenings- og tilmeldingsbesøg (1 og 2).

-

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har haft traumatisk hjerneskade eller hovedtraume, som resulterede i øvre rygmarvsfusion og/eller kranieknogleoperation, som implanterede en metalplade.
2. Forsøgspersoner, der har en samtidig diagnose af kræft eller metastatisk sygdom, der påvirker hoved og nakke.
3. Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med glaukom eller okulær hypertension, og hvis tilstand kræver anden medicinsk behandling end "vagtsom afventning".
4. Forsøgspersoner, der er under 18 år.
5. Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for den planlagte tid for undersøgelsen.
6. Forsøgspersoner, som har en historie med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom (f.eks. scleritis, uveitis) i begge øjne som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
7. Forsøgspersoner, der har en historie med klinisk signifikant eller progressiv retinal sygdom i begge øjne, såsom retinal degeneration, diabetisk retinopati eller nethindeløsning med permanent felttab som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
8. Forsøgspersoner, der har haft alvorlige øjenstraumer i et af øjnene inden for de seneste seks (6) måneder, som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
9. Forsøgspersoner, der har fået foretaget intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste seks (6) måneder som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
10. Forsøgspersoner, der har fået foretaget okulær laseroperation i begge øjne inden for de seneste tre (3) måneder som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
11. Forsøgspersoner, der har haft øjeninfektion eller øjenbetændelse i et af øjnene inden for de seneste tre (3) måneder, som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
12. Forsøgspersoner, som har en abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri af begge øjne (f.eks. keratokonus, hornhinde- eller konjunktival ardannelse).
13. Forsøgspersoner, som har nogen abnormitet, der forhindrer pålidelig vurdering af pupildiameter i begge øjne (f.eks. medfødt pupilanomali, posterior synechiae, anterior spaltningssyndrom, afferente defekter, tidligere operation osv.).
14. Forsøgspersoner, som har mindre end tredive (30) dages stabilt doseringsregime før screenings- og tilmeldingsbesøg (besøg 1 og 2) af ikke-okulær medicin, der kan påvirke IOP, administreret ad en hvilken som helst måde og brugt på kronisk basis. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, alfa-agonister, betablokkere, calciumkanalblokkere, antimuskarine midler og phenothiaziner.
15. Forsøgspersoner, der har andre behandlinger og/eller operationer, der ikke er relateret til øjenlidelsen, planlagt inden for den planlagte tid for undersøgelsen.
16. Personer, der er allergiske over for latex, PABA, proparacain eller fluorescein.
17. Forsøgspersoner, der tidligere har fået kirurgisk eller laserbehandling med det formål at sænke deres IOP.
18. Personer, som i øjeblikket har systemiske infektioner, der resulterer i feber eller immunsuppression.
19. Forsøgspersoner, der tidligere har haft OMT, kiropraktisk manipulation, massage eller andre former for manuel terapi inden for de sidste 2 måneder.
20. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give passende informeret samtykke på grund af mentale eller andre begrænsninger.

21. Derudover kan den primære efterforsker erklære ethvert forsøgsperson uegnet af en gyldig medicinsk årsag.

    -