Efeitos de um único OMT na pressão intraocular (PIO) em indivíduos com hipertensão ocular ou suspeitos de glaucoma (OMT4OHT)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de sujeitos.

1. Os participantes serão de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos e de qualquer raça ou cor dos olhos.
2. Indivíduos com hipertensão ocular confirmada (OHT) ou suspeitos de glaucoma cuja PIO foi ≥ 20 mmHg em duas medições separadas por pelo menos 3 meses.
3. Indivíduos que não apresentam defeito(s) no campo visual, conforme determinado pela Análise do Campo Visual no último ano.
4. Indivíduos que não apresentam escavação anormal da cabeça do nervo óptico.
5. Indivíduos que não têm ângulos estreitos conforme determinado pela gonioscopia (deve ser pelo menos grau de ângulo 2 a 3; Shaffer Classification Scale) registrado no prontuário do paciente ou conforme determinado pela biomicroscopia.
6. Indivíduos que não foram tratados com agentes hipotensores oculares (ou, se foram tratados, não nos últimos 3 meses). Em essência, os sujeitos terão estado e estarão em "espera vigilante" por seu(s) oftalmologista(s) porque nenhum diagnóstico definitivo de glaucoma que requeira tratamento foi feito.
7. Os sujeitos devem satisfazer todos os requisitos de consentimento informado. 8 Indivíduos cujas medições médias de PIO em pelo menos um (1) olho, o(s) mesmo(s) olho(s), devem ser:

9. Maior ou igual a 20 mmHg no horário das 8h nas visitas de triagem e inscrição (1 e 2) e 10. Maior ou igual a 19 mmHg nos horários das 10h, 12h e 16h nas visitas de triagem e inscrição (1 e 2).

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Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tiveram qualquer lesão cerebral traumática ou traumatismo craniano, que resultou em fusão da coluna vertebral superior e/ou cirurgia do osso craniano, que implantou uma placa de metal.
2. Indivíduos que têm um diagnóstico simultâneo de câncer ou doença metastática afetando a cabeça e o pescoço.
3. Indivíduos que foram diagnosticados com glaucoma ou hipertensão ocular e cuja condição requer tratamento médico diferente de "espera vigilante".
4. Sujeitos menores de 18 anos.
5. Indivíduos que estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar no período planejado para o estudo.
6. Indivíduos com histórico de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente (por exemplo, esclerite, uveíte) em qualquer um dos olhos, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
7. Indivíduos com histórico de doença retiniana clinicamente significativa ou progressiva em qualquer um dos olhos, como degeneração retiniana, retinopatia diabética ou descolamento retiniano com perda de campo permanente, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
8. Indivíduos com histórico de trauma ocular grave em qualquer um dos olhos nos últimos seis (6) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ou exame.
9. Indivíduos que tiveram cirurgia intraocular em qualquer um dos olhos nos últimos seis (6) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ou exame.
10. Indivíduos que fizeram cirurgia ocular a laser em qualquer um dos olhos nos últimos três (3) meses, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
11. Indivíduos com histórico de infecção ocular ou inflamação ocular em qualquer um dos olhos nos últimos três (3) meses, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
12. Indivíduos que tenham qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos (por exemplo, ceratocone, cicatriz corneana ou conjuntival).
13. Indivíduos que tenham qualquer anormalidade que impeça a avaliação confiável do diâmetro da pupila em qualquer um dos olhos (por exemplo, anomalia congênita da pupila, sinéquia posterior, síndrome de clivagem anterior, defeitos aferentes, cirurgia anterior, etc.).
14. Indivíduos que têm menos de trinta (30) dias de regime de dosagem estável antes das Visitas de Triagem e Inscrição (Visitas 1 e 2) de quaisquer medicamentos não oculares que possam afetar a PIO, administrados por qualquer via e usados ​​de forma crônica. Estes podem incluir, mas não estão limitados a, agonistas alfa, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes antimuscarínicos e fenotiazinas.
15. Sujeitos que tenham outros tratamentos e/ou cirurgias não relacionados à condição ocular agendados no tempo previsto para o estudo.
16. Indivíduos alérgicos a látex, PABA, proparacaína ou fluoresceína.
17. Indivíduos que tiveram tratamento cirúrgico ou a laser anterior com o objetivo de diminuir a PIO.
18. Indivíduos que atualmente têm infecções sistêmicas resultando em febre ou imunossupressão.
19. Indivíduos que tiveram OMT anterior, manipulação quiroprática, massagem ou outras formas de terapia manual nos últimos 2 meses.
20. Sujeitos incapazes de dar consentimento informado devido a limitações mentais ou outras.

21. Além disso, o Investigador Principal pode declarar qualquer sujeito inelegível por um motivo médico válido.

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