Étude de l'ajout d'huile de poisson oméga-3 à la chimiothérapie palliative pour traiter le cancer de l'œsogastrique

Critère d'intégration:

• Carcinome gastrique ou œsophagien histologiquement confirmé (quel que soit le sous-type), jugé incurable à la suite d'examens de stadification standard.
• Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 sur CT dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude
• Organisation mondiale de la santé Statut de performance 0-2
• >18 ans
• Capable de donner un consentement écrit éclairé
• Espérance de vie > 12 semaines
• Fonction hépatique et rénale adéquate documentée dans les 7 jours précédant le traitement (taux de filtration glomérulaire estimé> 50 ml/min, bilirubine sérique < 1,5 x la limite supérieure de la normale ; alanine transaminase ou aspartate transaminase < 2,5 x la limite supérieure de la normale ; phosphatase alcaline < 3 x la limite supérieure limite de la normale (en l'absence de métastases hépatiques). Si des métastases hépatiques sont présentes, les transaminases sériques < 5x la limite supérieure de la normale sont autorisées.)
• Fonction adéquate de la moelle osseuse documentée dans les 7 jours (hémoglobine ≥ 9 g/dL, plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3, nombre de neutrophiles ≥ 1 500 cellules/mm3)
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (urine ou sérum) au début du traitement
• Disposé à utiliser la contraception le cas échéant
• Volonté de se conformer aux visites prévues, au traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres aspects de l'essai

Critère d'exclusion:

• Traitement radical antérieur dans les 6 mois suivant la rechute
• Traitement antérieur avec une chimiothérapie systémique pour une maladie métastatique
• Radio- ou chimiothérapie adjuvante antérieure dans les 4 semaines suivant le début de l'étude
• Patients atteints d'une maladie localement avancée jugée apte à une chimio-radiothérapie radicale
• État hyperlipidémique connu
• Hypersensibilité aux protéines de poisson ou d'œuf ou à l'un des principes actifs ou constituants de l'émulsion lipidique
• Patients présentant des troubles de la coagulation connus
• Toute contre-indication générale au traitement par perfusion - œdème pulmonaire, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée
• Toute condition médicale instable - diabète sucré non contrôlé, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie embolique, acidose métabolique, septicémie, pancréatite
• Porteur connu du VIH ou de l'hépatite B ou C
• Démence ou état mental significativement altéré qui empêcherait de comprendre ou de donner un consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole
• Antécédents de malignité autre que le cancer de l'estomac ou de l'œsophage, à l'exception d'un traitement curatif d'un cancer de la peau (autre que le mélanome) ou d'un carcinome in situ du sein ou du col de l'utérus, ou ceux traités à visée curative pour tout autre cancer sans signe de maladie depuis 5 ans
• Intervention chirurgicale majeure ou blessure traumatique importante dans les 4 semaines suivant le traitement
• Métastases cérébrales
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (p. ex., pneumonite ou fibrose pulmonaire) ou signes de maladie pulmonaire interstitielle au scanner thoracique initial
• Neuropathie périphérique connue > Grade 1 (absence de réflexes tendineux profonds car la seule anomalie neurologique ne rend pas le patient inéligible).
• Manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur, syndrome de malabsorption ou incapacité à prendre des médicaments par voie orale (l'administration de capécitabine par sonde naso-gastrique ou jéjunostomie est autorisée).