Évaluation de la précision du capteur RevK
8 juin 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Évaluation de la précision du capteur RevK pour la surveillance non invasive de l'hémoglobine
Évaluation d'une nouvelle génération de capteurs pour le suivi de l'hémoglobine sanguine.
La dernière version est RevK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluation d'une nouvelle génération de capteurs pour la surveillance de l'hémoglobine sanguine avec le moniteur d'hémoglobine non invasif Masimo.
La dernière version du capteur est RevK.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme non enceinte
- Classification 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiology
- Devrait subir une chirurgie de la colonne vertébrale ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Patients qui, selon le jugement clinique des investigateurs de l'étude, ne seraient pas adaptés à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la précision du capteur RevK pour mesurer l'hémoglobine sanguine par rapport à une valeur d'hémoglobine dérivée du laboratoire.
Délai: Par intermittence pendant la chirurgie de la colonne vertébrale
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Le résultat principal est basé sur la différence entre une valeur de la SpHb (lecture continue de l'hémoglobine Masimo SpHb™) moins la tHb (détermination de l'hémoglobine en laboratoire).
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Par intermittence pendant la chirurgie de la colonne vertébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
14 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-00524E
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