- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01877876
Vurdering af nøjagtigheden af RevK-sensoren
8. juni 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Vurdering af nøjagtigheden af RevK-sensoren til ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering
Evaluering af en ny generation af sensorer til overvågning af blodhæmoglobin.
Den nyeste version er RevK.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af en ny generation af sensorer til overvågning af blodhæmoglobin med Masimo ikke-invasive hæmoglobinmonitor.
Den nyeste sensorversion er RevK.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller ikke-gravid hun
- American Society of Anesthesiology Klassifikation 1, 2 eller 3
- Planlagt at gennemgå rygsøjle- eller hofteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Patienter, som i undersøgelsens efterforskers kliniske vurdering ikke ville være egnede til forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient under rygsøjleoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere nøjagtigheden af RevK-sensoren til måling af blodhæmoglobin sammenlignet med en laboratorieafledt hæmoglobinværdi.
Tidsramme: Intermitterende under rygsøjleoperationer
|
Primært resultat er baseret på forskellen mellem en værdi fra SpHb (Masimo SpHb™ kontinuerlig hæmoglobinaflæsning) minus tHb (laboratoriehæmoglobinbestemmelse).
|
Intermitterende under rygsøjleoperationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2013
Først opslået (Skøn)
14. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-00524E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure