Beurteilung der Genauigkeit des RevK-Sensors
8. Juni 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bewertung der Genauigkeit des RevK-Sensors für die nicht-invasive Hämoglobinüberwachung
Evaluierung einer neuen Generation von Sensoren zur Überwachung des Bluthämoglobins.
Die neueste Version ist RevK.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Evaluierung einer neuen Generation von Sensoren zur Überwachung des Bluthämoglobins mit dem nicht-invasiven Hämoglobinmonitor Masimo.
Die neueste Sensorversion ist RevK.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder nicht schwangere Frau
- Klassifizierung 1, 2 oder 3 der American Society of Anaesthesiology
- Eine Wirbelsäulen- oder Hüftoperation ist geplant
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Patienten, die nach klinischem Urteil des Studienprüfers nicht für die Forschung geeignet wären
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient, der sich einer Wirbelsäulenoperation unterzieht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung der Genauigkeit des RevK-Sensors zur Messung des Bluthämoglobins im Vergleich zu einem im Labor ermittelten Hämoglobinwert.
Zeitfenster: Gelegentlich während einer Wirbelsäulenoperation
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Das primäre Ergebnis basiert auf der Differenz zwischen einem Wert aus dem SpHb (kontinuierlicher Hämoglobinwert von Masimo SpHb™) minus tHb (Labor-Hämoglobinbestimmung).
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Gelegentlich während einer Wirbelsäulenoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-00524E
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