Vurdere nøyaktigheten til RevK-sensoren
8. juni 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vurdere nøyaktigheten til RevK-sensoren for ikke-invasiv hemoglobinovervåking
Evaluering av en ny generasjon sensorer for overvåking av blodhemoglobin.
Den nyeste versjonen er RevK.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Evaluering av en ny generasjon sensorer for overvåking av blodhemoglobin med Masimo ikke-invasiv hemoglobinmonitor.
Den nyeste sensorversjonen er RevK.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hann eller ikke-gravid kvinne
- American Society of Anesthesiology Klassifikasjon 1, 2 eller 3
- Planlagt å gjennomgå ryggrads- eller hofteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Pasienter som i studien etterforsker klinisk vurdering ville ikke være egnet for forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient som skal opereres i ryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere nøyaktigheten til RevK-sensoren for måling av blodhemoglobin sammenlignet med en laboratorieavledet hemoglobinverdi.
Tidsramme: Intermitterende under ryggradsoperasjon
|
Primært utfall er basert på forskjellen mellom en verdi fra SpHb (Masimo SpHb™ kontinuerlig hemoglobinavlesning) minus tHb (laboratoriehemoglobinbestemmelse).
|
Intermitterende under ryggradsoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-00524E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .