- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01877876
Оценка точности датчика RevK
8 июня 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оценка точности датчика RevK для неинвазивного мониторинга гемоглобина
Оценка нового поколения датчиков для мониторинга гемоглобина крови.
Самая новая версия RevK.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оценка нового поколения датчиков для мониторинга гемоглобина крови с помощью неинвазивного монитора гемоглобина Masimo.
Новейшая версия датчика — RevK.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина
- Американское общество анестезиологов, классификация 1, 2 или 3
- Запланирована операция на позвоночнике или бедре
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Пациенты, которые, по клиническому суждению исследователей, не подходят для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент, перенесший операцию на позвоночнике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить точность датчика RevK для измерения гемоглобина в крови по сравнению со значением гемоглобина, полученным в лаборатории.
Временное ограничение: Периодически во время операции на позвоночнике
|
Первичный результат основан на разнице между значением SpHb (непрерывное измерение гемоглобина Masimo SpHb™) и tHb (лабораторное определение гемоглобина).
|
Периодически во время операции на позвоночнике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-00524E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .