Posouzení přesnosti senzoru RevK
8. června 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posouzení přesnosti senzoru RevK pro neinvazivní monitorování hemoglobinu
Hodnocení nové generace senzorů pro monitorování krevního hemoglobinu.
Nejnovější verze je RevK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení nové generace senzorů pro monitorování krevního hemoglobinu s neinvazivním hemoglobinovým monitorem Masimo.
Nejnovější verze snímače je RevK.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samec nebo netěhotná žena
- Americká společnost pro anesteziologii klasifikace 1, 2 nebo 3
- Naplánováno na operaci páteře nebo kyčle
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Pacienti, kteří ve studii zkoumají klinický úsudek, by nebyli vhodní pro výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient podstupující operaci páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení přesnosti senzoru RevK pro měření hemoglobinu v krvi ve srovnání s hodnotou hemoglobinu odvozenou z laboratoře.
Časové okno: Přerušovaně při operaci páteře
|
Primární výsledek je založen na rozdílu mezi hodnotou SpHb (kontinuální měření hemoglobinu Masimo SpHb™) mínus tHb (laboratorní stanovení hemoglobinu).
|
Přerušovaně při operaci páteře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-00524E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .