Valutazione della precisione del sensore RevK
8 giugno 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Valutazione dell'accuratezza del sensore RevK per il monitoraggio non invasivo dell'emoglobina
Valutazione di una nuova generazione di sensori per il monitoraggio dell'emoglobina nel sangue.
La versione più recente è RevK.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Valutazione di una nuova generazione di sensori per il monitoraggio dell'emoglobina nel sangue con il monitor dell'emoglobina non invasivo Masimo.
La versione più recente del sensore è RevK.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina non gravida
- Classificazione 1, 2 o 3 dell'American Society of Anesthesiology
- Programmato per sottoporsi a chirurgia della colonna vertebrale o dell'anca
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Pazienti che secondo il giudizio clinico dei ricercatori dello studio non sarebbero adatti alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente sottoposto a intervento chirurgico alla colonna vertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'accuratezza del sensore RevK per la misurazione dell'emoglobina nel sangue rispetto a un valore di emoglobina derivato dal laboratorio.
Lasso di tempo: Intermittente durante la chirurgia della colonna vertebrale
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L'esito primario si basa sulla differenza tra un valore di SpHb (lettura continua dell'emoglobina Masimo SpHb™) meno tHb (determinazione dell'emoglobina in laboratorio).
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Intermittente durante la chirurgia della colonna vertebrale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-00524E
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