Bedömning av RevK-sensorns noggrannhet
8 juni 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Bedömning av RevK-sensorns noggrannhet för icke-invasiv hemoglobinövervakning
Utvärdering av en ny generation av sensorer för övervakning av blodhemoglobin.
Den senaste versionen är RevK.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av en ny generation av sensorer för övervakning av blodhemoglobin med Masimo icke-invasiva hemoglobinmonitor.
Den senaste sensorversionen är RevK.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en ryggradsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller icke-gravid hona
- American Society of Anesthesiology Klassificering 1, 2 eller 3
- Planerad att genomgå en ryggrads- eller höftoperation
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Patienter som i studiens utredares kliniska bedömning skulle inte vara lämpliga för forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient som genomgår en ryggradsoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma noggrannheten hos RevK-sensorn för att mäta blodhemoglobin jämfört med ett laboratoriehärlett hemoglobinvärde.
Tidsram: Intermittent under ryggradsoperation
|
Primärt utfall baseras på skillnaden mellan ett värde från SpHb (Masimo SpHb™ kontinuerlig hemoglobinavläsning) minus tHb (laboratoriehemoglobinbestämning).
|
Intermittent under ryggradsoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-00524E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .