- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877876
Ocena dokładności czujnika RevK
8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ocena dokładności czujnika RevK do nieinwazyjnego monitorowania hemoglobiny
Ocena nowej generacji czujników do monitorowania stężenia hemoglobiny we krwi.
Najnowsza wersja to RevK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ocena nowej generacji czujników do monitorowania hemoglobiny we krwi za pomocą nieinwazyjnego monitora hemoglobiny Masimo.
Najnowsza wersja czujnika to RevK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w trakcie operacji kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2 lub 3
- Planowana operacja kręgosłupa lub biodra
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
- Pacjenci, którzy w ocenie klinicznej badaczy nie nadawaliby się do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent w trakcie operacji kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności czujnika RevK do pomiaru stężenia hemoglobiny we krwi w porównaniu z wartością hemoglobiny pochodzącą z laboratorium.
Ramy czasowe: Sporadycznie podczas operacji kręgosłupa
|
Pierwotny wynik jest oparty na różnicy między wartością SpHb (ciągły odczyt hemoglobiny Masimo SpHb™) minus tHb (laboratoryjne oznaczanie hemoglobiny).
|
Sporadycznie podczas operacji kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-00524E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .