A RevK érzékelő pontosságának értékelése
2015. június 8. frissítette: University of California, San Francisco
A RevK érzékelő pontosságának értékelése nem invazív hemoglobin monitorozáshoz
A vér hemoglobinszintjének ellenőrzésére szolgáló érzékelők új generációjának értékelése.
A legújabb verzió a RevK.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Szenzorok új generációjának kiértékelése vér hemoglobinszint figyelésére a Masimo non-invazív hemoglobin monitorral.
A legújabb szenzorverzió a RevK.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gerincműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nem terhes nőstény
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1., 2. vagy 3. besorolása
- Gerinc- vagy csípőműtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálatban résztvevő klinikai megítélése nem lennének alkalmasak a kutatásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gerincműtéten átesett beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a RevK érzékelő pontosságát a vér hemoglobinszintjének mérésére a laboratóriumi eredetű hemoglobin értékkel összehasonlítva.
Időkeret: Gerincműtét során időszakosan
|
Az elsődleges eredmény az SpHb (Masimo SpHb™ folyamatos hemoglobin-leolvasás) és a tHb (laboratóriumi hemoglobin-meghatározás) közötti különbségen alapul.
|
Gerincműtét során időszakosan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-00524E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .