De nauwkeurigheid van de RevK-sensor beoordelen
8 juni 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Beoordeling van de nauwkeurigheid van de RevK-sensor voor niet-invasieve hemoglobinebewaking
Evaluatie van een nieuwe generatie sensoren voor het monitoren van hemoglobine in het bloed.
De nieuwste versie is RevK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van een nieuwe generatie sensoren voor het bewaken van hemoglobine in het bloed met de Masimo niet-invasieve hemoglobinemonitor.
De nieuwste sensorversie is RevK.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of niet-zwangere vrouw
- American Society of Anesthesiology Classificatie 1, 2 of 3
- Gepland om een wervelkolom- of heupoperatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Patiënten die naar het klinisch oordeel van de studieonderzoekers niet geschikt zouden zijn voor onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt ondergaat een wervelkolomoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid van de RevK-sensor voor het meten van hemoglobine in het bloed te beoordelen in vergelijking met een uit het laboratorium afgeleide hemoglobinewaarde.
Tijdsspanne: Met tussenpozen tijdens een wervelkolomoperatie
|
De primaire uitkomst is gebaseerd op het verschil tussen een waarde van de SpHb (Masimo SpHb™ continue hemoglobinemeting) minus tHb (laboratoriumhemoglobinebepaling).
|
Met tussenpozen tijdens een wervelkolomoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-00524E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .