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Avaliando a Precisão do Sensor RevK

8 de junho de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco

Avaliação da precisão do sensor RevK para monitoramento não invasivo de hemoglobina

Avaliação de uma nova geração de sensores para monitoramento de hemoglobina sanguínea. A versão mais recente é RevK.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Avaliação de uma nova geração de sensores para monitorar a hemoglobina no sangue com o monitor de hemoglobina não invasivo Masimo. A versão mais recente do sensor é RevK.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de coluna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher não grávida
  • Classificação 1, 2 ou 3 da Sociedade Americana de Anestesiologia
  • Programado para passar por cirurgia de coluna ou quadril

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando
  • Pacientes que no julgamento clínico dos investigadores do estudo não seriam adequados para pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente submetido a cirurgia de coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão do sensor RevK para medir a hemoglobina no sangue em comparação com um valor de hemoglobina obtido em laboratório.
Prazo: Intermitentemente durante a cirurgia da coluna
O resultado primário é baseado na diferença entre um valor de SpHb (leitura contínua de hemoglobina Masimo SpHb™) menos tHb (determinação laboratorial de hemoglobina).
Intermitentemente durante a cirurgia da coluna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-00524E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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