- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01877876
Avaliando a Precisão do Sensor RevK
8 de junho de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliação da precisão do sensor RevK para monitoramento não invasivo de hemoglobina
Avaliação de uma nova geração de sensores para monitoramento de hemoglobina sanguínea.
A versão mais recente é RevK.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Avaliação de uma nova geração de sensores para monitorar a hemoglobina no sangue com o monitor de hemoglobina não invasivo Masimo.
A versão mais recente do sensor é RevK.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida
- Classificação 1, 2 ou 3 da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Programado para passar por cirurgia de coluna ou quadril
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Pacientes que no julgamento clínico dos investigadores do estudo não seriam adequados para pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente submetido a cirurgia de coluna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a precisão do sensor RevK para medir a hemoglobina no sangue em comparação com um valor de hemoglobina obtido em laboratório.
Prazo: Intermitentemente durante a cirurgia da coluna
|
O resultado primário é baseado na diferença entre um valor de SpHb (leitura contínua de hemoglobina Masimo SpHb™) menos tHb (determinação laboratorial de hemoglobina).
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Intermitentemente durante a cirurgia da coluna
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-00524E
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