Evaluación de la precisión del sensor RevK
8 de junio de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación de la precisión del sensor RevK para el control no invasivo de la hemoglobina
Evaluación de una nueva generación de sensores para la monitorización de la hemoglobina en sangre.
La versión más nueva es RevK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación de una nueva generación de sensores para monitorear la hemoglobina en sangre con el monitor de hemoglobina no invasivo Masimo.
La versión más nueva del sensor es RevK.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de columna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada
- Sociedad Americana de Anestesiología Clasificación 1, 2 o 3
- Programado para someterse a una cirugía de columna o cadera
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Pacientes que, según el juicio clínico de los investigadores del estudio, no serían aptos para la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Paciente sometido a cirugía de columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión del sensor RevK para medir la hemoglobina en sangre en comparación con un valor de hemoglobina derivado del laboratorio.
Periodo de tiempo: Intermitentemente durante la cirugía de columna
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El resultado primario se basa en la diferencia entre un valor de SpHb (lectura continua de hemoglobina Masimo SpHb™) menos tHb (determinación de hemoglobina en laboratorio).
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Intermitentemente durante la cirugía de columna
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Miller, MD, MS, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-00524E
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