Une intervention psychosexuelle sur Internet pour les couples après un traitement contre le cancer du sein (IPSIC)
Une évaluation d'une intervention psychosexuelle sur Internet pour les couples suivant un traitement pour le cancer du sein : un essai de phase I
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux couples éprouvent des problèmes sexuels à la suite d'un traitement contre le cancer du sein, et les difficultés d'intimité et de sexualité ont tendance à s'étendre au-delà d'un an après le traitement. Étant donné que les ressources disponibles pour les couples qui vivent une détresse sexuelle après un cancer du sein sont pratiquement inexistantes, il est nécessaire de développer et d'évaluer empiriquement des interventions psychosexuelles pour les patientes atteintes d'un cancer du sein et leurs partenaires.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, le processus et les résultats d'une intervention en ligne axée sur les couples conçue pour résoudre les problèmes sexuels rencontrés par de nombreux couples confrontés au cancer du sein. L'intervention se déroulera sous la forme de six séances de e-thérapie dispensées via un logiciel de vidéoconférence sécurisé et crypté couramment utilisé par les prestataires de soins de santé pratiquant la télémédecine. Chaque séance sera complétée par du matériel psychoéducatif (c.-à-d. lecture et/ou vidéo) disponible via une page d'accueil privée pour l'étude.
Trente couples participeront à l'étude et seront randomisés soit dans la condition de traitement, soit dans la condition de contrôle de la liste d'attente. Les participants assignés à la liste d'attente auront la possibilité de recevoir le programme en ligne une fois qu'ils auront terminé leur engagement dans l'étude (environ 5 mois plus tard). En plus de remplir des questionnaires standardisés, les couples participeront à des entretiens pré- et post-traitement, qui seront analysés thématiquement afin d'améliorer l'intervention et sa prestation.
Le projet proposé s'appuie sur les recherches existantes concernant les implications sur la santé sexuelle de la survie des femmes au cancer et comblera une lacune à la fois dans la littérature et dans le soutien disponible pour les survivantes du cancer du sein en détresse sexuelle. Étant donné que la détresse sexuelle est une préoccupation cruciale pour les femmes atteintes d'un cancer du sein, et que la majorité des couples qui éprouvent des difficultés sexuelles peuvent ne pas recevoir un soutien adéquat à cet égard, le but du projet proposé sera la création d'un service accessible et rentable , outil validé empiriquement qui pourrait contribuer à améliorer la qualité de vie des couples touchés par le cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnbrook Odette Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-La patiente a reçu un diagnostic au cours des 5 dernières années de carcinome invasif du sein (non métastatique) ou de carcinome canalaire in situ
- Le patient a subi une mastectomie ou une tumorectomie et a suivi un traitement adjuvant (c.
chimiothérapie, radiothérapie, tamoxifène)
- Le patient est au moins 1 mois après le traitement.
- Les couples sont dans une relation engagée d'au moins 3 mois au moment du diagnostic
- Les participants doivent parler couramment l'anglais
- Les participants doivent être âgés de 80 ans ou moins
- Les participants auront besoin d'un accès pratique à un ordinateur avec une connexion Internet fiable dans un cadre privé et auront accès à un logiciel de vidéoconférence (disponible en téléchargement gratuit).
Critère d'exclusion:
- L'un des partenaires ou les deux sont actuellement aux prises avec une maladie mentale qui interférerait avec la capacité de participer (par ex. activement suicidaire; actuellement psychotique
- Couples qui envisagent de participer à des conseils de couple ou sexuels pendant l'étude
- Les couples éprouvant des niveaux importants de détresse relationnelle (par ex. présence de violence ou d'abus), auquel cas ils seront orientés vers un conseil de couple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychosexuelle
L'intervention consistera en 6 séances hebdomadaires de conseils psychosexuels de couples dispensés par vidéoconférence.
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Les couples suivront six séances hebdomadaires de conseil psychosexuel.
Chaque session se concentrera sur des domaines pertinents à la thérapie sexuelle et à la dysfonction sexuelle chez les couples confrontés au cancer du sein (par ex.
éducation, communication, imagerie corporelle, concentration sensorielle et résolution de problèmes).
Les séances dureront une heure (Remarque : la séance 1 durera 1,5 heure), au cours de laquelle les couples rencontreront un animateur par vidéoconférence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du questionnaire sur la fonction sexuelle pour les hommes et les femmes (SFQ-W, SFW-M) entre le pré (0 semaine) et le post-traitement (6 semaines) et un suivi de 3 mois
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le SFQ évalue la satisfaction et le fonctionnement sexuel des couples.
Le SFQ sera utilisé pour évaluer l'évolution du niveau de fonctionnement sexuel des couples.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ajustement dyadique révisée (RDAS)
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le RDAS évalue le niveau de satisfaction relationnelle du couple.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Maudsley Marital Questionnaire (sous-échelle conjugale uniquement)
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le Maudsley Marital Questionnaire évalue la qualité martiale et le bonheur.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Profil abrégé des états d'humeur (POMS-SF)
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Le POMS-SF évalue l'adaptation psychologique globale.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Cette mesure évalue l'adaptation psychologique, notamment en ce qui concerne les symptômes dépressifs.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Cette mesure évalue l'adaptation psychologique, notamment en ce qui a trait à l'anxiété
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Liste de vérification des symptômes des essais sur la prévention du cancer du sein
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Le BCPT mesure les symptômes physiques et psychologiques couramment signalés associés au cancer du sein et aux traitements associés.
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Liste de vérification des compétences du conjoint
Délai: pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Le SSC mesure le soutien perçu des partenaires envers leurs partenaires féminines
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pré-traitement (0 semaine), post-traitement immédiat (6 semaines) et suivi de trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attentes du programme
Délai: Prétraitement (0 semaines)
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Le questionnaire sur les attentes du programme évaluera les attentes des participants pour l'intervention, y compris le degré auquel ils pensent que l'intervention sera efficace.
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Prétraitement (0 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Fergus, PhD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBCF-092013
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