Una intervención psicosexual basada en Internet para parejas después del tratamiento del cáncer de mama (IPSIC)
Una evaluación de una intervención psicosexual basada en Internet para parejas después del tratamiento del cáncer de mama: un ensayo de fase I
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas parejas experimentan problemas sexuales después del tratamiento del cáncer de mama, y las dificultades con la intimidad y la sexualidad tienden a extenderse más allá del punto de 1 año posterior al tratamiento. Dado que los recursos disponibles para las parejas que experimentan angustia sexual después del cáncer de mama son prácticamente inexistentes, existe la necesidad de desarrollar y evaluar empíricamente intervenciones psicosexuales para pacientes con cáncer de mama y sus parejas.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, el proceso y los resultados de una intervención en línea basada en parejas diseñada para abordar los problemas sexuales que enfrentan muchas parejas que enfrentan cáncer de mama. La intervención se llevará a cabo en forma de seis sesiones de terapia electrónica entregadas a través de un software de videoconferencia seguro y encriptado comúnmente utilizado por los proveedores de atención médica que practican la telemedicina. Cada sesión se complementará con materiales psicoeducativos (es decir, lectura y/o video) disponible a través de una página de inicio de acceso privado para el estudio.
Treinta parejas participarán en el estudio y serán asignadas aleatoriamente a la condición de tratamiento oa la condición de control de la lista de espera. Los participantes asignados a la lista de espera tendrán la opción de recibir el programa en línea una vez que hayan completado su compromiso con el estudio (aproximadamente 5 meses después). Además de completar cuestionarios estandarizados, las parejas participarán en entrevistas previas y posteriores al tratamiento, que se analizarán temáticamente para mejorar la intervención y su entrega.
El proyecto propuesto se basa en la investigación existente relacionada con las implicaciones para la salud sexual de la supervivencia femenina al cáncer y llenará un vacío tanto en la literatura como en el apoyo disponible para las sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan angustia sexual. Dado que la angustia sexual es una preocupación crucial para las mujeres con cáncer de mama, y que la mayoría de las parejas que experimentan dificultades sexuales pueden no recibir el apoyo adecuado a este respecto, el objetivo del proyecto propuesto será la creación de un entorno accesible y rentable. , herramienta validada empíricamente que podría ayudar a mejorar la calidad de vida de las parejas afectadas por el cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnbrook Odette Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-El paciente ha recibido un diagnóstico en los últimos 5 años de carcinoma de mama invasivo (no metastásico) o carcinoma ductal in situ
- El paciente ha recibido una mastectomía o lumpectomía y se ha sometido a una terapia adyuvante (es decir,
quimioterapia, radiación, tamoxifeno)
- El paciente está al menos 1 mes después del tratamiento.
- Las parejas tienen una relación comprometida de al menos 3 meses de duración en el momento del diagnóstico
- Los participantes deben hablar inglés con fluidez.
- Los participantes deben tener 80 años de edad o menos.
- Los participantes requerirán acceso conveniente a una computadora con una conexión a Internet confiable en un entorno privado y tendrán acceso a software de videoconferencia (disponible para descargar sin costo).
Criterio de exclusión:
- Uno o ambos miembros de la pareja están luchando actualmente con alguna enfermedad mental que podría interferir con la capacidad de participar (p. activamente suicida; actualmente psicótico
- Parejas que planean participar en consejería de pareja o sexual durante el estudio
- Las parejas que experimentan niveles significativos de angustia en la relación (p. presencia de violencia o abuso), en cuyo caso serán derivados a terapia de pareja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Psicosexual
La intervención consistirá en 6 sesiones semanales de asesoramiento psicosexual de pareja impartidas por videoconferencia.
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Las parejas completarán seis sesiones semanales de asesoramiento psicosexual.
Cada sesión se centrará en áreas relevantes para la terapia sexual y la disfunción sexual en parejas que enfrentan cáncer de mama (p.
educación, comunicación, imágenes corporales, enfoque sensorial y resolución de problemas).
Las sesiones tendrán una duración de una hora (Nota: la sesión 1 será de 1,5 horas), durante la cual las parejas se reunirán con un facilitador por videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de función sexual para hombres y mujeres (SFQ-W, SFW-M) desde antes (0 semanas) hasta después del tratamiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El SFQ evalúa la satisfacción y el funcionamiento sexual de las parejas.
El SFQ se utilizará para evaluar el cambio en el nivel de funcionamiento sexual de las parejas.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala revisada de ajuste diádico (RDAS)
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El RDAS evalúa el nivel de satisfacción de la relación de la pareja.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario marital de Maudsley (solo subescala marital)
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El Cuestionario Matrimonial de Maudsley evalúa la calidad marcial y la felicidad.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Perfil de la forma corta de los estados de ánimo (POMS-SF)
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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El POMS-SF evalúa el ajuste psicológico general.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Esta medida evalúa el ajuste psicológico, específicamente con respecto a los síntomas depresivos.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Esta medida evalúa el ajuste psicológico, específicamente con respecto a la ansiedad.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Lista de verificación de síntomas del ensayo de prevención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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El BCPT mide los síntomas físicos y psicológicos comúnmente informados asociados con el cáncer de mama y los tratamientos asociados.
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Lista de verificación de habilidades conyugales
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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El SSC mide el apoyo percibido de los socios hacia sus parejas femeninas
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pretratamiento (0 semanas), postratamiento inmediato (6 semanas) y seguimiento a los tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de expectativas del programa
Periodo de tiempo: Pretratamiento (0 semanas)
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El Cuestionario de Expectativas del Programa evaluará las expectativas de los participantes para la intervención, incluido el grado en que creen que la intervención será efectiva.
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Pretratamiento (0 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Fergus, PhD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBCF-092013
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