Uma intervenção psicossexual baseada na Internet para casais após tratamento para câncer de mama (IPSIC)
Uma avaliação de uma intervenção psicossexual baseada na Internet para casais após tratamento para câncer de mama: um estudo de fase I
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos casais experimentam problemas sexuais após o tratamento do câncer de mama, e as dificuldades com a intimidade e a sexualidade tendem a se estender além do ponto de 1 ano após o tratamento. Dado que os recursos disponíveis para casais que experimentam sofrimento sexual após o câncer de mama são praticamente inexistentes, é necessário desenvolver e avaliar empiricamente intervenções psicossexuais para pacientes com câncer de mama e seus parceiros.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, o processo e os resultados de uma intervenção on-line para casais projetada para abordar problemas sexuais encontrados por muitos casais que enfrentam câncer de mama. A intervenção ocorrerá na forma de seis sessões de E-terapia fornecidas por meio de um software de videoconferência criptografado e seguro comumente usado por profissionais de saúde que praticam telemedicina. Cada sessão será complementada por materiais psicoeducacionais (i.e. leitura e/ou vídeo) disponíveis através de uma página inicial privada para o estudo.
Trinta casais participarão do estudo e serão randomizados para a condição de tratamento ou para a condição de controle da lista de espera. Os participantes designados para a lista de espera terão a opção de receber o programa online assim que concluírem seu compromisso com o estudo (aproximadamente 5 meses depois). Além de preencher questionários padronizados, os casais participarão de entrevistas pré e pós-tratamento, que serão analisadas tematicamente para melhorar a intervenção e sua aplicação.
O projeto proposto baseia-se em pesquisas existentes relativas às implicações para a saúde sexual da sobrevivência feminina ao câncer e preencherá uma lacuna na literatura e no apoio disponível para sobreviventes de câncer de mama com sofrimento sexual. Dado que o sofrimento sexual é uma preocupação crucial para as mulheres com câncer de mama e que a maioria dos casais com dificuldades sexuais pode não receber apoio adequado a esse respeito, o objetivo do projeto proposto será a criação de um método acessível e econômico , ferramenta validada empiricamente que pode auxiliar na melhoria da qualidade de vida de casais acometidos pelo câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnbrook Odette Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-A paciente recebeu um diagnóstico nos últimos 5 anos de carcinoma de mama invasivo (não metastático) ou carcinoma ductal in situ
- O paciente recebeu uma mastectomia ou lumpectomia e foi submetido a terapia adjuvante (ou seja,
quimioterapia, radioterapia, tamoxifeno)
- O paciente está pelo menos 1 mês após o tratamento.
- Os casais estão em um relacionamento comprometido de pelo menos 3 meses de duração no momento do diagnóstico
- Os participantes devem ser fluentes em inglês
- Os participantes devem ter 80 anos de idade ou menos
- Os participantes precisarão de acesso conveniente a um computador com conexão confiável à Internet em um ambiente privado e acesso a um software de videoconferência (disponível para download sem custo).
Critério de exclusão:
- Um ou ambos os parceiros estão atualmente lutando com qualquer doença mental que possa interferir na capacidade de participar (por exemplo, ativamente suicida; atualmente psicótico
- Casais que planejam participar de aconselhamento de casais ou sexo durante o estudo
- Casais experimentando níveis significativos de sofrimento no relacionamento (por exemplo, presença de violência ou abuso), caso em que serão encaminhados para aconselhamento de casal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção psicossexual
A intervenção consistirá em 6 sessões semanais de aconselhamento psicossexual de casais por videoconferência.
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Os casais completarão seis sessões semanais de aconselhamento psicossexual.
Cada sessão se concentrará em áreas relevantes para a terapia sexual e disfunção sexual em casais que enfrentam o câncer de mama (por exemplo,
educação, comunicação, imaginação corporal, foco sensorial e resolução de problemas).
As sessões terão uma hora de duração (Nota: a Sessão 1 terá 1 hora e meia), durante a qual os casais se encontrarão com um facilitador por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Questionário de Função Sexual para Homens e Mulheres (SFQ-W, SFW-M) de pré (0 semanas) a pós-tratamento (6 semanas) e 3 meses de acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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O SFQ avalia a satisfação e o funcionamento sexual dos casais.
O SFQ será usado para avaliar a mudança no nível de funcionamento sexual dos casais.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS)
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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O RDAS avalia o nível de satisfação do relacionamento do casal.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Questionário Marital de Maudsley (somente subescala conjugal)
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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O Maudsley Marital Questionnaire avalia a qualidade marcial e a felicidade.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Perfil do Formulário Resumido dos Estados de Humor (POMS-SF)
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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O POMS-SF avalia o ajustamento psicológico geral.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Esta medida avalia o ajustamento psicológico, especificamente no que diz respeito aos sintomas depressivos.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Esta medida avalia o ajustamento psicológico, especificamente no que diz respeito à ansiedade
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Lista de verificação de sintomas do estudo de prevenção do câncer de mama
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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O BCPT mede sintomas físicos e psicológicos comumente relatados associados ao câncer de mama e tratamentos associados.
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Lista de Verificação de Habilidades do Cônjuge
Prazo: pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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O SSC mede o apoio percebido dos parceiros às suas parceiras
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pré-tratamento (0 semanas), pós-tratamento imediato (6 semanas) e três meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Expectativa do Programa
Prazo: Pré-tratamento (0 semanas)
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O Questionário de Expectativa do Programa avaliará as expectativas dos participantes para a intervenção, incluindo o grau em que eles acreditam que a intervenção será eficaz.
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Pré-tratamento (0 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Fergus, PhD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBCF-092013
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