Température de stockage et qualité du sang total déleucocyté (BFF)
Dans une situation de combat, le besoin de produits sanguins sûrs et de haute qualité augmente. WB (Whole Blood) est utilisé dans de nombreuses situations de traumatisme, mais nous souhaitons étudier s'il existe un produit de sang total encore meilleur.
Le but de cette étude est d'examiner la qualité du sang total déleucocyté conservé au froid. Nous souhaitons également examiner les effets de la filtration du sang total sans un temps de maintien de 1 à 2 heures (filtration à chaud) et les effets de la filtration forcée. Nous souhaitons également explorer la possibilité d'utiliser des WB stockés à froid pour la production de RCC.
Les analyses sont effectuées dans le but principal d'étudier la fonction et la qualité des globules rouges et des plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital, Dept of Immunology and Transfusion Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Âge entre 18 et 70 ans
- Test de grossesse négatif (femmes en âge de procréer)
- Plage de tension artérielle : (160-100)/(100-40)
- Plage d'impulsions : 40-100
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments influant sur les plaquettes
- Grippe bénigne ou maladies plus graves
- Blessure ouverte
- Grossesse ou tentative de tomber enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sang total filtré
Sang total déleucocyté, temps de rétention de 2 heures après le prélèvement. Filtration gravitationnelle. Dispositif : Système de poches de collecte Terumo IMUFLEX WB (sang total) -SP (plaquettes économes) |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Expérimental: Sang total non filtré
Sang total non déleucocyté, temps de rétention de 2 heures après le prélèvement. Appareil : Système de sacs de collecte Terumo IMUFLEX WB-SP |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Expérimental: Sang total filtré à chaud
Sang total déleucocyté, sans temps de rétention après le prélèvement. Filtration gravitationnelle. Appareil : Système de sacs de collecte Terumo IMUFLEX WB-SP |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Expérimental: Filtration à chaud forcée du sang entier
Sang total déleucocyté, sans temps de rétention après le prélèvement. Filtration forcée. Appareil : Système de sacs de collecte Terumo IMUFLEX WB-SP |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Expérimental: RCC produit à partir de sang total conservé au froid
Production de RCC à partir de sang total réduit en leucocytes, âgé de 7 jours, conservé au froid. Unités stockées pendant 35 jours supplémentaires. (42 jours de stockage au total). Appareils : systèmes de sacs de collecte Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP. |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Expérimental: RCC produit à partir de sang total non filtré conservé au froid
Production de RCC à partir de 7 jours, de sang total non déleucocyté, conservé au froid. Unités stockées pendant 35 jours supplémentaires. (42 jours de stockage au total). Appareils : systèmes de sacs de collecte Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP (élimination des plaquettes). |
Don de 450 à 500 ml de sang total conformément aux procédures de la banque de sang locale et aux directives nationales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction plaquettaire
Délai: Après 10 jours de stockage au froid
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La fonction plaquettaire est évaluée par différents paramètres, tels que la thrombolastographie (TEG), la multiplaque et la cytométrie en flux (Lactadherin, Calcein violet AM, ++).
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Après 10 jours de stockage au froid
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des leucocytes
Délai: Après filtration des leucocytes
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Le sang total filtré doit avoir une concentration inférieure à 1*10^6 cellules/L pour éviter les réactions transfusionnelles.
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Après filtration des leucocytes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémolyse
Délai: Après 42 jours de stockage
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Le RCC ne doit pas avoir une hémolyse supérieure à 0,8 %.
Nous étudions cela jusqu'à 42 jours (35 jours en tant que RCC) (bras 5 + 6)
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Après 42 jours de stockage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geir Strandenes, MD, Haukeland University Hospital and Norwegian Naval Special Operation Commando
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2279
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