Temperatura de almacenamiento y calidad de la sangre total leucorreducida (BFF)
En una situación de combate, la necesidad de productos sanguíneos seguros y de alta calidad es cada vez mayor. WB (sangre total) se utiliza en muchas situaciones de trauma, pero deseamos investigar si existe un producto de sangre total aún mejor.
El propósito de este estudio es examinar la calidad de la sangre entera leucorreducida y almacenada en frío. También deseamos examinar los efectos de la filtración de sangre completa sin un tiempo de espera de 1 a 2 horas (filtración en caliente) y los efectos de la filtración forzada. También deseamos explorar la posibilidad de utilizar WB almacenada en frío para la producción de RCC.
Los análisis se realizan con el objetivo principal de investigar la función y la calidad de los glóbulos rojos y las plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital, Dept of Immunology and Transfusion Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
- Edad entre 18 y 70
- Prueba de embarazo negativa (mujeres en edad fértil)
- Rango de presión arterial: (160-100)/(100-40)
- Rango de pulso: 40-100
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos que influyen en las plaquetas
- Gripe leve o enfermedades más graves
- Herida abierta
- Embarazo o tratando de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sangre entera filtrada
Sangre total reducida en leucocitos, tiempo de retención de 2 horas después de la recolección. Filtración gravitacional. Dispositivo: Sistema de bolsa recolectora Terumo IMUFLEX WB (sangre total) -SP (ahorro de plaquetas) |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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Experimental: Sangre entera sin filtrar
Sangre total no reducida en leucocitos, tiempo de retención de 2 horas después de la recolección. Dispositivo: Sistema de bolsa recolectora Terumo IMUFLEX WB-SP |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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Experimental: Sangre entera filtrada en caliente
Sangre total reducida en leucocitos, sin tiempo de retención después de la recolección. Filtración gravitacional. Dispositivo: Sistema de bolsa recolectora Terumo IMUFLEX WB-SP |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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Experimental: Filtración forzada en caliente de todo el cuerpo.
Sangre total reducida en leucocitos, sin tiempo de retención después de la recolección. Filtración forzada. Dispositivo: Sistema de bolsa recolectora Terumo IMUFLEX WB-SP |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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Experimental: CCR producido a partir de sangre entera almacenada en frío
Producción de CCR a partir de sangre total reducida en leucocitos, almacenada en frío, de 7 días de antigüedad. Unidades almacenadas por otros 35 días. (42 días de almacenamiento en total). Dispositivos: Sistemas de bolsas recolectoras Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP. |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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Experimental: CCR producido a partir de sangre entera no filtrada almacenada en frío
Producción de CCR a partir de sangre entera no reducida en leucocitos, almacenada en frío, de 7 días de antigüedad. Unidades almacenadas por otros 35 días. (42 días de almacenamiento en total). Dispositivos: Sistemas de bolsas recolectoras Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP (eliminación de plaquetas). |
Donación de 450-500 ml de sangre total de acuerdo con los procedimientos del banco de sangre local y las pautas nacionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función plaquetaria
Periodo de tiempo: Después de 10 días de almacenamiento en frío
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La función plaquetaria se evalúa mediante diversos parámetros, como la trombolastografía (TEG), la multiplaca y la citometría de flujo (lactadherina, calceína violeta AM, ++).
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Después de 10 días de almacenamiento en frío
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: Después de la filtración de leucocitos
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La sangre entera filtrada debe tener una concentración inferior a 1*10^6 células/L para evitar reacciones transfusionales.
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Después de la filtración de leucocitos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemólisis
Periodo de tiempo: Después de 42 días de almacenamiento
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El CCR no debe tener una hemólisis superior al 0,8 %.
Investigamos esto hasta 42 días (35 días como RCC) (brazo 5 +6)
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Después de 42 días de almacenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Strandenes, MD, Haukeland University Hospital and Norwegian Naval Special Operation Commando
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2279
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