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Impact des probiotiques dans la modulation du microbiote intestinal

5 juillet 2013 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia

Impact des probiotiques dans la modulation du microbiote intestinal des patients subissant une résection colique

Les chercheurs étudieraient l'impact de l'administration de probiotiques dans la muqueuse intestinale des patients subissant une colique de résection, en évaluant le profil des cytokines par PCR quantitative en temps réel. Les investigateurs pensent que les patients qui utilisent des probiotiques en préopératoire fourniraient un profil de cytokines moins inflammatoire que ceux du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de muqueuse sans cancer colorectal provenant de patients ayant subi une résection chirurgicale ont été étudiés. La réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (RT-qPCR) a été utilisée pour déterminer les niveaux d'expression des gènes suivants : IL10, IL1B, IL23A, TNF, IL12B, INFG, IL17A.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30640100
        • UFMG Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • s'il avait plus de 18 ans
  • destiné à subir une résection élective du CCR à l'hôpital UFMG

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils n'étaient pas en mesure de recevoir les probiotiques sept jours avant l'opération
  • si la résection du côlon n'a pas été effectuée en raison de changements dans la stratégie d'opération, ou s'ils ont arrêté l'utilisation de probiotiques de leur propre chef ou
  • s'ils ont retiré leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel sans supplémentation en probiotiques
EXPÉRIMENTAL: Groupe probiotique
Les patients ont reçu une capsule orale de levure lyophilisée, contenant chacune 100 mg (0,5 x 109 cfu/g) de Saccharomyces boulardii (Merck S.A., Biocodex, Beauvais, Français), une fois par jour. Le traitement a commencé au moins sept jours avant la chirurgie et s'est arrêté le jour de l'opération.
Complément alimentaire: Saccharomyces boulardii
Les patients ont reçu une capsule orale de levure lyophilisée, contenant chacune 100 mg (0,5 x 109 cfu/g) de Saccharomyces boulardii (Merck S.A., Biocodex, Beauvais, Français), une fois par jour. Le traitement a commencé au moins sept jours avant la chirurgie et s'est arrêté le jour de l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans l'expression génique des citokynes
Délai: 15 jours
Des échantillons de muqueuse colique ont été analysés pour déterminer les profils d'expression mucosale de IL1B, IL12B, IL10, IL23A, INFG, IL17A et TNF.
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours
Complications postopératoires évaluées jusqu'à 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maria Isabel Toulson Davisson Correia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabel TD Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETIC 0391.0.203.000-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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