Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на модуляцию кишечной микробиоты

5 июля 2013 г. обновлено: Maria Isabel Toulson Davisson Correia

Влияние пробиотиков на модуляцию кишечной микробиоты у пациентов, перенесших резекцию толстой кишки

Исследователи изучат влияние введения пробиотиков на слизистую оболочку кишечника пациентов, перенесших резекционную колику, путем оценки цитокинового профиля с помощью количественной ПЦР в реальном времени. Исследователи считают, что у пациентов, которые используют пробиотики перед операцией, цитокиновый профиль будет менее воспалительным, чем у пациентов контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовали образцы слизистой оболочки без колоректального рака, полученные от пациентов, перенесших хирургическую резекцию. Количественную полимеразную цепную реакцию в реальном времени (RT-qPCR) использовали для определения уровней экспрессии следующих генов: IL10, IL1B, IL23A, TNF, IL12B, INFG, IL17A.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30640100
        • UFMG Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • если он или она были старше 18 лет
  • предназначен для плановой резекции CRC в больнице UFMG

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены, если они не могли получить пробиотики за семь дней до операции.
  • если резекция толстой кишки не была выполнена из-за изменения стратегии операции или если они прекратили использование пробиотиков самостоятельно или
  • если они удалили свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Традиционное лечение без добавок пробиотиков
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотическая группа
Пациенты получали одну пероральную капсулу с лиофилизированными дрожжами, каждая из которых содержит 100 мг (0,5 x 109 КОЕ/г) Saccharomyces boulardii (Merck S.A., Biocodex, Beauvais, French), один раз в день. Лечение начинали не менее чем за семь дней до операции и прекращали в день операции.
Диетическая добавка: Saccharomyces boulardii
Пациенты получали одну пероральную капсулу с лиофилизированными дрожжами, каждая из которых содержит 100 мг (0,5 x 109 КОЕ/г) Saccharomyces boulardii (Merck S.A., Biocodex, Beauvais, French), один раз в день. Лечение начинали не менее чем за семь дней до операции и прекращали в день операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в экспрессии генов цитокинов
Временное ограничение: 15 дней
Образцы слизистой оболочки толстой кишки анализировали для определения профилей экспрессии IL1B, IL12B, IL10, IL23A, INFG, IL17A и TNF.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационные осложнения оцениваются до 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maria Isabel Toulson Davisson Correia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Isabel TD Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETIC 0391.0.203.000-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Saccharomyces boulardii

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться