- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897350
Œdème du myocarde avec élévation du segment ST Infarctus du myocarde Myocarde
20 octobre 2014 mis à jour par: Elisa McAlindon
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) est une technique non invasive utilisée pour obtenir des informations fonctionnelles et anatomiques sur le cœur.
Plusieurs paramètres CMR mesurés après une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) se sont avérés avoir une valeur pronostique et sont de plus en plus utilisés comme paramètres de substitution dans les essais cliniques.
L'œdème myocardique est un indicateur pronostique après un infarctus du myocarde1.
La récupération myocardique est calculée comme l'œdème myocardique moins la taille de l'infarctus ; ceci est à nouveau un indicateur pronostique après un STEMI.
Cependant, l'imagerie de l'œdème myocardique est controversée.
Il existe plusieurs séquences disponibles, sans standardisation des séquences utilisées pour évaluer ce paramètre de substitution.
Les investigateurs proposent de mener une étude pour mesurer l'œdème myocardique par toutes les techniques disponibles afin de déterminer la concordance entre ces méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Royaume-Uni, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients subiront un scanner CMR le jour 2 suivant le STEMI
La description
Critère d'intégration:
- STEMI
- fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- contre-indication au CMR,
- fibrillation auriculaire,
- claustrophobie,
- DFGe < 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CMR suite à un infarctus du myocarde du segment ST
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La masse de l'œdème myocardique mesurée par CMR
Délai: Jour 2 après STEMI
|
Jour 2 après STEMI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume cellulaire supplémentaire
Délai: Jour 2 après STEMI
|
Jour 2 après STEMI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 1953
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .