- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01897350
Szívizom ödéma ST szegmensben Elevation Myocardialis Infarction Szívizom
2014. október 20. frissítette: Elisa McAlindon
A szívmágneses rezonancia képalkotás (CMR) egy nem invazív technika, amelyet a szív funkcionális és anatómiai információinak megszerzésére használnak.
Számos, az elsődleges percutan coronaria intervenció (PPCI) után mért CMR-paraméterről kimutatták, hogy prognosztikai értékkel bírnak, és egyre gyakrabban használják helyettesítő végpontként a klinikai vizsgálatok során.
A szívizom ödéma a szívinfarktusot követő prognosztikai mutató1.
A szívizom megmentését a szívizom ödéma mínusz az infarktus mérete; ez ismét egy prognosztikai mutató a STEMI nyomán.
A szívizom-ödéma képalkotása azonban ellentmondásos.
Több szekvencia is elérhető, a helyettesítő végpont értékeléséhez használt szekvenciák szabványosítása nélkül.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek vizsgálatot a szívizom ödéma mérésére az összes rendelkezésre álló technikával, hogy meghatározzák a módszerek közötti egyezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Egyesült Királyság, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 beteget végeznek CMR-vizsgálaton a STEMI-t követő 2. napon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI
- írásos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- a CMR ellenjavallata,
- pitvarfibrilláció,
- klausztrofóbia,
- eGFR < 30
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CMR ST-szegmens szívinfarktus után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívizom ödéma tömege CMR-rel mérve
Időkeret: A STEMI-t követő 2. nap
|
A STEMI-t követő 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Extra sejtmennyiség
Időkeret: A STEMI-t követő 2. nap
|
A STEMI-t követő 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study 1953
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .