- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01897350
Myokardödem i ST Segment Elevation Myokardinfarkt Myokard
20 oktober 2014 uppdaterad av: Elisa McAlindon
Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) är en icke-invasiv teknik som används för att få funktionell och anatomisk information om hjärtat.
Flera CMR-parametrar som uppmätts efter primär perkutan kranskärlsintervention (PPCI) har visat sig ha prognostiskt värde och används i allt högre grad som surrogat-endpoints i kliniska prövningar.
Myokardödem är en prognostisk indikator efter hjärtinfarkt1.
Myokardräddning beräknas som myokardödem minus infarktstorlek; detta är återigen en prognostisk indikator efter STEMI.
Men avbildning av hjärtödem är kontroversiell.
Det finns flera sekvenser tillgängliga, utan standardisering av sekvenser som används för att bedöma denna surrogatändpunkt.
Utredarna föreslår att genomföra en studie för att mäta hjärtödem med alla tillgängliga tekniker för att fastställa överensstämmelsen mellan dessa metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannien, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter kommer att genomgå en CMR-skanning dag 2 efter STEMI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEMI
- lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för CMR,
- förmaksflimmer,
- klaustrofobi,
- eGFR < 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CMR efter hjärtinfarkt i ST-segmentet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Massan av myokardödem mätt med CMR
Tidsram: Dag 2 efter STEMI
|
Dag 2 efter STEMI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Extra cellulär volym
Tidsram: Dag 2 efter STEMI
|
Dag 2 efter STEMI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study 1953
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina
Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonanstomografi
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Hospices Civils de LyonIndragenMitral uppstötningar | Mitralventilinsufficiens
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringPulmonell arteriell hypertoniFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekrytering
-
The University of Hong KongRekryteringCovid19 | Viral luftvägsinfektionHong Kong
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...AvslutadHjärtsviktKanada, Finland
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...AvslutadFriedreichs ataxiFrankrike
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering