- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01897350
Obrzęk mięśnia sercowego w uniesieniu odcinka ST Zawał mięśnia sercowego
20 października 2014 zaktualizowane przez: Elisa McAlindon
Rezonans magnetyczny serca (CMR) jest nieinwazyjną techniką stosowaną do uzyskiwania informacji czynnościowych i anatomicznych serca.
Wykazano, że kilka parametrów CMR mierzonych po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) ma wartość prognostyczną i coraz częściej stosuje się je jako zastępcze punkty końcowe w badaniach klinicznych.
Obrzęk mięśnia sercowego jest wskaźnikiem prognostycznym po zawale mięśnia sercowego1.
Ocalenie mięśnia sercowego oblicza się jako obrzęk mięśnia sercowego minus rozmiar zawału; to znowu jest wskaźnikiem prognostycznym po STEMI.
Jednak obrazowanie obrzęku mięśnia sercowego jest kontrowersyjne.
Dostępnych jest wiele sekwencji, bez standaryzacji sekwencji stosowanych do oceny tego zastępczego punktu końcowego.
Badacze proponują przeprowadzenie badania w celu pomiaru obrzęku mięśnia sercowego wszystkimi dostępnymi technikami w celu ustalenia zgodności między tymi metodami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów zostanie poddanych badaniu CMR drugiego dnia po STEMI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- STEMI
- dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do CMR,
- migotanie przedsionków,
- klaustrofobia,
- eGFR < 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CMR po zawale mięśnia sercowego odcinka ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa obrzęku mięśnia sercowego mierzona metodą CMR
Ramy czasowe: Dzień 2 po STEMI
|
Dzień 2 po STEMI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodatkowa objętość komórkowa
Ramy czasowe: Dzień 2 po STEMI
|
Dzień 2 po STEMI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 1953
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny serca
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy